Ултомирис™ (Равулизумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1100 Миллиграмм
Один мл препарата содержит
активное вещество - равулизумаб*, 100 мг,
* Равулизумаб - моноклональное антитело, продуцируемое в клетках яичников китайского хомячка путем технологии рекомбинантных ДНК
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, L – аргинин, сахароза, полисорбат 80, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный или опалесцирующий раствор желтоватого цвета, практически свободный от частиц.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл (для 300 мг/флакон) или 11 мл (для 1100 мг/флакон) в стеклянные флаконы (тип I, ЕФ*/ФСША*), укупоренные пробкой из бутилкаучука диаметром 13 мм (для 3 мл) или 20 мм (для 11 мл), ламинированной Flurotec® и обжатой сверху алюминиевым колпачком с полипропиленовой крышкой («флип-офф») бледно-лилового цвета (для 3 мл) или цвета морской волны (для 11 мл).
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026238 от 28.08.2024.