Валганцикловир Вива Фарм (Валганцикловир) · Таблетки, покрытые оболочкой 450 Миллиграмм
Лекарственное взаимодействие с валганцикловиром
Исследования лекарственного взаимодействия с валганцикловиром in vivo не проводились. Поскольку валганцикловир интенсивно и быстро метаболизируется до ганцикловира, ожидаются лекарственные взаимодействия, связанные с ганцикловиром, для валганцикловира.
Имипенем-циластатин
Сообщалось о случаях судорог у пациентов, одновременно принимавших ганцикловир и имипенем-циластатин. Эти активные вещества не следует использовать одновременно, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Пробенецид
Одновременный пероральный прием пробенецида может примерно на 20% уменьшать почечный клиренс ганцикловира и статистически достоверно (40%) увеличивать его площадь под кривой AUC. Это объясняется механизмом взаимодействия - конкуренцией за канальцевую почечную экскрецию. Пациентов, одновременно принимающих пробенецид и валганцикловир, необходимо тщательно наблюдать на предмет своевременного выявления признаков токсичности ганцикловира.
Зидовудин
И зидовудин, и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию. При одновременном применении этих лекарственных средств может возникнуть фармакодинамическое взаимодействие. Некоторые пациенты могут не переносить сопутствующую терапию в полной дозе.
Диданозин
Обнаружено, что концентрации диданозина в плазме при одновременном, как внутривенном, так и пероральном, применении ганцикловира заметно повышаются. При внутривенном введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/ кг/сутки AUC диданозина увеличивалась на 38-67%, что подтверждает фармакокинетическое взаимодействие при одновременном применении этих препаратов. Существенного влияния на концентрацию ганцикловира не наблюдалось. Пациентов следует тщательно наблюдать на предмет токсичности диданозина, например, панкреатита.
Микофенолата мофетил
С учетом результатов исследования по однократному введению рекомендованной дозы в/в ганцикловира и пероральному приему мофетила микофенолата, а также известного влияния нарушения функции почек на фармакокинетику ганцикловира и мофетила микофенолата, можно ожидать, что одновременное назначение этих препаратов, конкурирующих в процессе канальцевой секреции, приведет к повышению концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофенольной кислоты (МФКГ). Существенного изменения фармакокинетики микофенольной кислоты (МФК) не отмечалось, корректировать дозу мофетила микофенолата не требуется. У больных с нарушением функции почек, которые одновременно получают ганцикловир и мофетила микофенолат, необходимо соблюдать рекомендации по коррекции дозы ганцикловира и проводить тщательное наблюдение.
Залцитабин
При одновременном применении ганцикловира и залцитабина не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических изменений. И валганцикловир, и залцитабин потенциально могут вызывать периферическую нейропатию, и пациентов следует наблюдать на предмет таких явлений.
Ставудин
При одновременном приеме ставудина и перорального ганцикловира статистически значимого фармакокинетического взаимодействия не отмечается.
Триметоприм
При комбинированном применении триметоприма и перорального ганцикловира не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Однако существует вероятность усиления токсичности, поскольку известно, что оба препарата обладают миелосупрессивным действием, и поэтому оба препарата следует применять одновременно только в том случае, если потенциальная польза превышает риски.
Другие антиретровирусные препараты
В клинически значимых концентрациях маловероятно синергическое или антагонистическое действие на ингибирование ВИЧ в присутствии ганцикловира или ЦМВ в присутствии различных антиретровирусных препаратов. Метаболические взаимодействия, например, с ингибиторами протеаз и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ) маловероятны из-за отсутствия участия P450 в метаболизме валганцикловира или ганцикловира.
Другие возможные лекарственные взаимодействия
Токсичность может усиливаться при одновременном применении валганцикловира или непосредственно до или после приема других препаратов, которые ингибируют репликацию быстро делящихся популяций клеток, например, встречающихся в костном мозге, семенниках и зародышевых слоях кожи и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Примерами таких типов лекарств являются дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин B, комбинации триметоприм/сульфа, аналоги нуклеозидов и гидроксимочевина.
Поскольку ганцикловир выводится через почки, токсичность также может усиливаться при одновременном применении валганцикловира с препаратами, которые могут снижать почечный клиренс ганцикловира и, следовательно, увеличивать его экспозицию. Почечный клиренс ганцикловира может ингибироваться двумя механизмами: (а) нефротоксичностью, вызываемой такими препаратами, как цидофовир и фоскарнет, и (б) конкурентным ингибированием активной канальцевой секреции в почках, например, другими аналогами нуклеозидов.
Поэтому все эти препараты следует рассматривать для одновременного применения с валганцикловиром только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Специальные предупреждения
Беременность
Безопасность валганцикловира у беременных не установлена. Его активный метаболит ганцикловир легко диффундирует через плаценту человека. Учитывая фармакологический механизм действия и репродуктивную токсичность ганцикловира, наблюдаемую в исследованиях на животных, теоретически существует риск тератогенности у человека.
Валганцикловир не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск тератогенного повреждения плода.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли ганцикловир с грудным молоком человека, однако нельзя сбрасывать со счетов возможность того, что ганцикловир выделяется с грудным молоком и вызывает серьезные побочные реакции у грудного ребенка. Исследования на животных показывают, что ганцикловир выделяется с молоком кормящих крыс, поэтому во время лечения валганцикловиром грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Исследования влияния валганцикловира на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводились.
При применении валганцикловира и/или ганцикловира сообщалось о судорогах, головокружении и спутанности сознания. Такие эффекты могут оказать влияние на способность к выполнению заданий, требующих концентрации внимания, в том числе управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023377 от 16.11.2017.