Вальпроевая кислота · Раствор для внутривенного введения
Дети женского пола и женщины с репродуктивным потенциалом
Лечение вальпроатом необходимо начинать и вести под наблюдением специалиста, имеющего опыт в лечении эпилепсии.
Вальпроат не следует использовать у девочек и женщин с репродуктивным потенциалом, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или не переносятся. В этом случае вальпроат назначается и отпускается в соответствии с Программой по предупреждению беременности среди пациенток, использующих вальпроат.
Подростки и мужчины детородного возраста
Лечение вальпроатом необходимо начинать и вести под наблюдением специалиста, имеющего опыт в лечении эпилепсии.
В простой релейной ситуации (например, перед хирургическим вмешательством).
Через 4–6 часов после последней пероральной дозы проводится
Внутривенное введение препарата, разведенного раствором натрия хлорида для инъекций (0,9%):
или в виде непрерывной инфузии ранее применявшейся дозы в течение суток;
или в виде 4 инфузий, продолжительность по 1 часу в день, ранее применявшейся суточной дозы (обычная средняя доза составляет 20-30мг/кг/сутки).
Ситуации, требующие быстрого достижения и поддержания эффективной концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови
Внутривенное болюсное введение препарата в дозе 15 мг/кг в течение 5 мин; затем введение продолжают в виде постоянной внутривенной инфузии со скоростью 1мг/кг/час, с постепенной коррекцией скорости введения для обеспечения концентрации вальпроевой кислоты в крови около 75мг/л. Далее скорость введения изменяют в зависимости от клинической картины.
После прекращения инфузии переход на лечение пероральными формами вальпроевой кислоты может происходить с применением прежней дозы или дозы, скорректированной с учетом клинического состояния пациента.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Хотя у пациентов пожилого возраста имеются изменения фармакокинетики вальпроевой кислоты, они имеют ограниченное значение, и дозу вальпроевой кислоты у пациентов пожилого возраста следует подбирать в соответствии с достижением обеспечения контроля над приступами эпилепсии.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек может возникнуть необходимость снижения дозировки или увеличение дозы пациентам, находящимся на гемодиализе. Вальпроевая кислота подлежит диализу. Дозировка должна быть скорректирована в соответствии с клиническим наблюдением за пациентом.
Метод и путь введения
Препарат Вальпроевая кислота, раствор для внутривенного введения, должен быть введен медленно (более чем 3–5 минут) строго внутривенно, или назначается инфузионно (непрерывно или в повторных дозах).
Для подготовки инфузионной смеси могут использоваться следующие растворы: 0,9% физиологический раствор или 5% раствор декстрозы. Вид восстановленной жидкости вальпроевой кислоты должен быть от прозрачного до слегка бледного.
Для 5 мл вальпроевой кислоты (= 500 мг натрия вальпроата) в 500 мл раствора для инфузий, скорость введения - 1 мл инфузионного раствора / кг /час.
Для инфузии продукт может быть разбавлен 0,9% физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы.
Перед использованием препарата вальпроевой кислоты, раствор для внутривенного введения и разбавленный раствор следует осмотреть визуально. Должны быть использованы только прозрачные растворы без механических включений.
Содержимое ампулы предназначено только для одноразового использования. Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствие с местными требованиям.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№026248 от 09.09.2024.