Ванко-ВМ (Ванкомицин) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и раствора для приема внутрь 1000 Миллиграмм
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – нейтропения (обратимая), агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – потеря слуха (временная или постоянная); редко – вертиго, шум в ушах, головокружение.
Со стороны сердца: очень редко – остановка сердца.
Со стороны сосудов: часто – снижение артериального давления; редко – васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка, стридор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота; очень редко – псевдомембранозный энтероколит; неизвестно – рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – приливы крови к верхней части тела («синдром красного человека»), экзантема и воспаление слизистых оболочек, зуд, крапивница; очень редко – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), линейный IgА-зависимый буллезный дерматоз; неизвестно – лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – почечная недостаточность (проявляется преимущественно повышением уровней креатинина и мочевины в сыворотке крови); редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; неизвестно – острый тубулярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – флебит, покраснение верхней части тела и лица; редко – лекарственная лихорадка, дрожь, боль и спазмы в мышцах грудной клетки и спины.
Описание отдельных нежелательных реакций
Обратимая нейтропения, как правило, отмечается через неделю или более после начала внутривенной терапии или после того, как общая введенная доза ванкомицина составит более 25,0 г.
При быстром введении раствора ванкомицина или в течение короткого промежутка времени после такого введения могут возникать анафилактические/анафилактоидные реакции, включая свистящее дыхание. После прекращения инфузии вышеуказанные реакции, как правило, исчезают в течение 20-120 минут. Ванкомицин следует вводить в виде медленной внутривенной инфузии. После внутримышечной инъекции может отмечаться некроз тканей в месте введения.
Шум в ушах, который может предшествовать потере слуха, следует рассматривать как показание к прекращению терапии ванкомицином.
Ототоксическое действие преимущественно отмечалось у пациентов, которые получали ванкомицин в высоких дозах или одновременно с другими ототоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды, или у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек или слуха.
Дети
Профиль безопасности ванкомицина у детей, как правило, соответствует профилю безопасности лекарственного средства у взрослых.
Нефротоксическое действие отмечалось у детей, которые, как правило, получали ванкомицин одновременно с другими нефротоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026431 от 31.12.2024.