Ванкомицин-ТФ (Ванкомицин) · Порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 Миллиграмм
При необходимости ванкомицин следует принимать в сочетании с другими антибактериальными препаратами.
Внутривенное применение
Первоначальная доза ванкомицина должна рассчитываться с учетом массы тела пациента. Последующие корректировки дозы должны основываться на концентрации ванкомицина в сыворотке крови для достижения целевых терапевтических концентраций. При расчете последующих доз и интервала введения следует учитывать состояние функций почек.
Взрослые и дети с 12 лет
Начальная доза составляет от 15 до 20 мг/кг каждые 812 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Нагрузочная доза для тяжелых пациентов составляет 2530 мг/кг и может быть использована для быстрого достижения целевой концентрации ванкомицина в сыворотке крови.
Дети от 1 месяца до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет от 10 до 15 мг/кг каждые 6 часов.
Новорожденные
Перед применением ВанкомицинаТФ у доношенных новорожденных (от рождения до 27 дней жизни) и у недоношенных новорожденных (от рождения до предполагаемой даты родов плюс 27 дней) необходима консультация врача, имеющего опыт работы с новорожденными. Возможные способы дозирования у данной группы пациентов приведены в следующей таблице:
ПКВ* (недели)
Доза (мг/кг)
Интервал между введениями (часы)
< 29
15
24
29-35
15
12
> 35
15
8
*ПКВ – постконцептуальный возраст (гестационный возраст при рождении плюс постнатальный возраст).
Периоперационная профилактика эндокардита у всех возрастных групп
Начальная рекомендованная доза составляет 15 мг/кг и применяется перед анестезией. В зависимости от длительности операции возможно введение повторной дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Возможно, потребуются более низкие поддерживающие дозы в связи с возрастным снижением функций почек.
Пациенты с почечной недостаточностью
У взрослых и детей с почечной недостаточностью в большей степени следует учитывать начальную инициирующую дозу и концентрацию ванкомицина в сыворотке после ее введения, чем плановый режим дозирования, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или у тех, кто подвергается заместительной почечной терапии.
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью начальную дозу не следует уменьшать. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью предпочтительно продлевать интервал введения, а не снижать суточные дозы.
Следует уделить должное внимание сопутствующему применению лекарственных препаратов, которые могут снизить клиренс ванкомицина и/или усилить его побочные действия.
Ванкомицин плохо удаляется при проведении прерывистого гемодиализа. Однако использование мембран с высокой гидравлической проницаемостью и непрерывная заместительная почечная терапия увеличивают клиренс ванкомицина и в большинстве случаев требуют коррекции дозы (обычно после сеанса прерывистого гемодиализа).
Взрослые
Коррекция дозы у взрослых пациентов может быть основана на оценке скорости клубочковой фильтрации (СКФ) по следующей формуле:
Мужчины: [Масса тела (кг) * 140 возраст (годы)] / 72 * креатинин сыворотки (мг/дл).
Женщины: 0.85 * [значение, вычисленное по приведенной выше формуле].
Для взрослых пациентов с клиренсом креатинина от 20 до 49 мл/мин начальная доза составляет 1520 мг/кг массы тела и вводится каждые 24 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ˂20 мл/мин) или у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии, кратность введения и количество последующих доз зависят от вида заместительной почечной терапии, уровня ванкомицина в сыворотке крови и остаточной функции почек (см. раздел «Специальные предупреждения»). В зависимости от клинической ситуации может быть рекомендовано отложить введение последующей дозы до получения результатов содержания ванкомицина в сыворотке.
Для пациентов в критических состояниях, имеющих почечную недостаточность, начальную нагрузочную дозу (2530 мг/кг) снижать не следует.
Дети
Коррекция дозы у детей в возрасте от 1 года и старше также может основываться на оценке СКФ по модифицированной формуле Шварца:
СКФ (мл/мин/1.73 м2) = (рост (см) * 0.413) / креатинин сыворотки (мг/дл).
СКФ (мл/мин/1.73 м2) = (рост (см) * 36.2) / креатинин сыворотки (мкмоль/л).
Коррекция дозы у новорожденных и детей младше 1 года проводится только врачом, имеющим опыт работы с новорожденными. Вышеприведенная модифицированная формула Шварца не применима к детям в возрасте до 1 года. Ориентировочные рекомендации по дозированию у данной группы пациентов приведены в таблице:
СКФ (мл/мин/1.73 м2)
Доза
Ванкомицина-ТФ
Интервал между введениями доз
5030
15 мг/кг
12 часов
2910
15 мг/кг
24 часа
<10
1015 мг/кг
Введение повторной дозы в зависимости от уровня ванкомицина в сыворотке крови*
Периодический гемодиализ
Перитонеальный диализ
Непрерывная заместительная почечная терапия
15 мг/кг
Введение повторной дозы в зависимости от уровня ванкомицина в сыворотке крови*
*Интервал между дозами и их количество зависят от вида заместительной почечной терапии и должны рассчитываться с учетом уровня ванкомицина в сыворотке крови и остаточной функции почек. В зависимости от клинической ситуации можно не вводить следующую дозу до получения данных по уровню ванкомицина в сыворотке крови.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121932 от 05.01.2021.