Варилрикс, вакцина против ветряной оспы (Вирус ветрянной оспы - ослабленный живой) · Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем
Если необходимо провести туберкулиновый анализ, его следует проводить до или одновременно с вакцинацией, поскольку сообщалось, что живые вирусные вакцины могут вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Поскольку данная анергия может длиться до 6 недель, анализ туберкулина не должен проводиться в течение указанного периода после вакцинации, чтобы избежать получения ложноотрицательных результатов.
У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после использования салицилатов во время естественной инфекции ветряной оспы.
Использование с другими вакцинами
Здоровые пациенты
Клинические исследования с вакцинами, содержащими ветряную оспу, подтверждают одновременное введение Варилрикса с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин: вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), вакцина против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша (DTPa), вакцина против дифтерии, столбняка, бесклеточного редуцированного антигена. коклюшная вакцина (dTpa), вакцина против Haemophilus influenzae типа b (Hib), инактивированная вакцина против полиомиелита (IPV), вакцина против гепатита B (HBV), шестивалентная вакцина (DTPa-HBV-IPV/Hib), вакцина против гепатита A (HAV), менингококковая серогруппа Вакцина B (Bexsero), менингококковая конъюгированная вакцина серогруппы C (MenC), менингококковая конъюгированная вакцина серогрупп A, C, W и Y (MenACWY) и пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV).
Различные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные места инъекций.
Если вакцина против кори не вводится одновременно с Варилриксом, между введением этих вакцин должен быть интервал не менее одного месяца, поскольку вакцина против кори может привести к кратковременному подавлению клеточного иммунного ответа.
Лица с высоким риском тяжелой формы ветряной оспы
Варилрикс не следует вводить одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. Инактивированные вакцины можно вводить в любой временной связи с Варилриксом, если не установлено никаких конкретных противопоказаний. Однако всегда следует вводить разные инъекционные вакцины в разные места инъекций.
Специальные предупреждения
Беременность
Беременным женщинам не следует вводить вакцину Варилрикс.
Тем не менее, повреждение плода не было зарегистрировано, когда вакцины против ветряной оспы вводились беременным женщинам.
Следует избегать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, которые намерены забеременеть, следует посоветовать отложить вакцинацию на некоторое время.
Лактация
Из-за теоретического риска передачи штамма вакцинного вируса от матери ребенку Варилрикс обычно не рекомендуется применять кормящим матерям (см. также раздел «Нежелательные реакции»). Вакцинация подвергшихся воздействию ветряной оспы женщин с отрицательным анамнезом или с известным серонегативным статусом ветряной оспы должна оцениваться на индивидуальной основе.
Фертильность
Данные в отношении репродуктивной функции отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Влияние Варилрикса на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами маловероятна. Варилрикс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако некоторые из эффектов, упомянутых в разделе 4.8 «Нежелательные эффекты», могут временно повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Дозировка
Схемы иммунизации Варилриксом должны основываться на официальных рекомендациях.
Здоровые люди
Младенцы от 9 месяцев до 11 месяцев (включительно).
Две дозы (каждая из которых содержит 0.5 мл восстановленной вакцины) должны быть введены для обеспечения оптимальной защиты от ветряной оспы . Вторая доза должна быть назначена после выдержки минимального интервала в течение 3 месяцев.
Дети в возрасте от 12 месяцев, подростки и взрослые
Получают две дозы Варилрикса для обеспечения оптимальной защиты от ветряной оспы. Вторая доза должна быть назначена после выдержки интервала в течение не менее 6 недель, но, ни при каких обстоятельствах, не менее 4 недель.
Лицам с высоким риском тяжелого течения ветряной оспы может быть полезна повторная вакцинация по схеме введения двух доз. Периодическое измерение антител к ветряной оспе после иммунизации может быть показано для выявления тех, кому может быть полезна повторная иммунизация. Ни при каких обстоятельствах интервал между дозами не должен быть менее 4 недель.
Другое педиатрическое население
Безопасность и эффективность Варилрикса у детей младше 9 месяцев еще не установлены. Данных нет.
Взаимозаменяемость:
Единичную дозу Варилрикс можно вводить после применения первой дозы другой вакцины, содержащей вирус ветряной оспы
Единичную дозу Варилрикс можно вводить с последующим применением однократной дозы другой вакцины, содержащей вирус ветряной оспы.
Способ введения
Варилрикс предназначен для подкожного введения в дельтовидную область плеча или в передне-боковую область бедра.
Варилрикс следует вводить подкожно лицам с нарушением свертываемости крови (например, тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови).
Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№004870 от 22.12.2017.