Варилрикс, вакцина против ветряной оспы (Вирус ветрянной оспы - ослабленный живой) · Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем
Отслеживаемость
Для улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.
Как и в случае с другими вакцинами, введение Варилрикса следует отложить у лиц, страдающих от острого тяжелого лихорадочного заболевания. Однако наличие легкой инфекции, такой как простуда, не должно приводить к отсрочке вакцинации.
Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у подростков, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящие нарушения зрения, парестезии и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления. Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.
Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редкой анафилактической реакции после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.
Спирту и другим дезинфицирующим средствам необходимо дать испариться с кожи перед инъекцией вакцины, поскольку они могут инактивировать аттенуированные вирусы в вакцине.
Ограниченную защиту от ветряной оспы можно получить путем вакцинации в течение 72 часов после контакта с естественным заболеванием.
Как и в случае любой вакцины, защитный иммунный ответ может быть вызван не у всех вакцинированных.
Что касается других вакцин против ветряной оспы, было показано, что случаи заболевания ветряной оспой возникают у лиц, ранее получавших Варилрикс. Эти прорывные случаи обычно легкие, с меньшим количеством поражений и меньшей лихорадкой по сравнению со случаями у невакцинированных людей.
Передача вирусного штамма вакцины
Было показано, что передача вакцинного вируса ветряной оспы Ока происходит с очень низкой скоростью при серонегативных контактах вакцинированных с сыпью. Нельзя исключить передачу вакцинного вируса ветряной оспы Ока от вакцинированного, у которого не развивается сыпь, серонегативным контактам.
По сравнению со здоровыми вакцинированными, у пациентов с лейкемией чаще развивается папуло-везикулярная сыпь. И в этих случаях течение болезни у контактов было легким.
Реципиенты вакцины, даже те, у кого не появляется сыпь, похожая на ветряную оспу, должны стараться избегать контактов, когда это возможно, с лицами из группы высокого риска, восприимчивыми к ветряной оспе, в течение 6 недель после вакцинации. В обстоятельствах, когда контакт с лицами из группы высокого риска, восприимчивыми к ветряной оспе, неизбежен, потенциальный риск передачи вакцинного вируса ветряной оспы следует сопоставлять с риском приобретения и передачи вируса ветряной оспы дикого типа.
В группу высокого риска, восприимчивую к ветряной оспе, входят:
лица с ослабленным иммунитетом;
беременные женщины без задокументированного положительного анамнеза ветряной оспы (ветрянки) или лабораторных признаков предшествующей инфекции;
новорожденные от матерей без документированного положительного анамнеза ветряной оспы или лабораторных признаков предшествующей инфекции.
Легкий характер сыпи у здоровых контактов указывает на то, что вирус остается аттенуированным после прохождения через человека-хозяина.
Лица с высоким риском тяжелой формы ветряной оспы
Имеются лишь ограниченные данные клинических испытаний препарата Варилрикс (препарат +4°C) у лиц с высоким риском развития тяжелой формы ветряной оспы.
Вакцинация может быть рассмотрена у пациентов с определенным иммунодефицитом, когда преимущества перевешивают риски (например, у ВИЧ-инфицированных лиц с бессимптомным течением, дефицитом подкласса IgG, врожденной нейтропенией, хронической гранулематозной болезнью и заболеваниями, связанными с дефицитом комплемента).
Пациенты с ослабленным иммунитетом, у которых нет противопоказаний к этой вакцинации, могут не реагировать так же, как иммунокомпетентные субъекты, поэтому некоторые из этих пациентов могут заразиться ветряной оспой в случае контакта, несмотря на соответствующее введение вакцины. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на наличие признаков ветряной оспы.
Если вакцинация рассматривается у лиц с высоким риском тяжелой формы ветряной оспы, рекомендуется следующее:
- поддерживающая химиотерапия должна быть воздержана за одну неделю до и одну неделю после иммунизации больных в острой фазе лейкемии. Пациенты, проходящие лучевую терапию, обычно не должны быть вакцинированы на этапе лечения. Как правило, пациентов иммунизируют, когда они находятся в полной гематологической ремиссии заболевания.
- общее количество лимфоцитов должно быть не менее 1200 на мм3 или отсутствуют другие признаки недостаточной клеточной иммунной компетентности.
- вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала иммуносупрессивного лечения у пациентов, перенесших трансплантацию органов (например, трансплантацию почки).
Существует очень мало сообщений о диссеминированной ветряной оспе с поражением внутренних органов после вакцинации вакцинным штаммом против ветряной оспы Ока, в основном у лиц с ослабленным иммунитетом.
Варилрикс нельзя вводить внутрисосудисто или внутрикожно.
Содержание фенилаланина
Вакцина содержит 331 мкг фенилаланина на дозу. Фенилаланин может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФКУ).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№004870 от 22.12.2017.