Вазилип® (Симвастатин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Беременность
Симвастатин противопоказан во время беременности.
Безопасность у беременных женщин не установлена. Контролируемые клинические исследования симвастатина у беременных женщин не проводились. Были получены редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробного воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Однако при анализе примерно 200 проспективно наблюдаемых беременностей, подвергшихся в течение первого триместра воздействию симвастатина или другого близкородственного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы, частота врожденных аномалий была сопоставима с таковой в общей популяции. Это число беременностей было статистически достаточным, чтобы исключить увеличение врожденных аномалий в 2,5 раза или более по сравнению с фоновой заболеваемостью.
Хотя нет доказательств того, что частота врожденных аномалий у потомства пациентов, принимающих симвастатин или другой близкородственный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, отличается от наблюдаемой в общей популяции, лечение матери симвастатином может снизить уровень мевалоната у плода, который является предшественником биосинтеза холестерина. Атеросклероз является хроническим процессом, и обычно прекращение приема гиполипидемических лекарственных средств во время беременности не должно оказывать существенного влияния на долгосрочный риск, связанный с первичной гиперхолестеринемией. По этим причинам симвастатин не следует применять беременным женщинам, женщинам, пытающимся забеременеть или подозревающим, что они беременны. Лечение симвастатином должно быть приостановлено на время беременности или до тех пор, пока не будет установлено, что женщина не беременна.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли симвастатин или его метаболиты с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком и в связи с возможностью развития серьезных побочных реакций, женщины, принимающие симвастатин, не должны кормить грудью.
Особая информация о вспомогательных веществах
Вазилип® содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Симвастатин не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом и механизмами. Однако при управлении автотранспортом и механизмами следует принимать во внимание, что в постмаркетинговый период редко сообщалось о возникновении головокружения.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005352 от 15.06.2017.