Вазофлекс (Илопрост) · Раствор для ингаляций
Применение препарата Вазофлекс не рекомендовано пациентам с нестабильной легочной гипертензией c сопутствующей тяжелой правожелудочковой недостаточностью. В случае усугубления правожелудочковой недостаточности целесообразно рассмотреть возможность перехода на другие лекарственные средства.
Артериальная гипотензия
В ходе применения препарата необходимо мониторировать показатели артериального давления. Следует внимательно наблюдать за пациентами с исходно низким системным артериальным давлением и постуральной гипотензией или получающих гипотензивные препараты, во избежание усугубления гипотензии. Не следует назначать Вазофлекс пациентам с уровнем систолического артериального давления менее 85 мм рт.ст.
Врачи должны проявлять осторожность в отношении сопутствующих заболеваний, имеющихся у пациентов или применения других лекарственных средств, которые могут усилить риск развития гипотензии и обморока.
Обморок
Илопрост для ингаляционного применения оказывает непродолжительное (от одного до двух часов) сосудорасширяющее действие на легочные сосуды.
Обморок сам по себе является симптомом, характеризующим течение легочной гипертензии, а также может быть обусловлен влиянием терапии. Пациенты, у которых наблюдаются обмороки в связи с легочной гипертензией, должны избегать любого перенапряжения, например, при выполнении физических нагрузок. Проведение ингаляции перед выполнением физической нагрузки может быть полезным. Увеличение случаев обмороков отражает неправильное лечение, недостаточную эффективность и/или ухудшение заболевания. В этом случае следует рассмотреть необходимость коррекции дозы в индивидуальном порядке и/или изменения выбранной терапии.
Пациенты с заболеваниями дыхательных путей
При ингаляции препарата Вазофлекс может повышаться риск развития бронхоспазма, особенно у пациентов с гиперреактивностью бронхов. У пациентов с сопутствующей хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и тяжелыми формами бронхиальной астмы положительный эффект препарата Вазофлекс не установлен. Пациенты с острыми инфекционными процессами в легких, хронической обструктивной болезнью легких и тяжелой бронхиальной астмой должны находиться под тщательным постоянным наблюдением.
Легочная веноокклюзионная болезнь
Легочные сосудорасширяющие препараты могут значительно ухудшать сердечно-сосудистый статус пациентов с легочной веноокклюзионной болезнью. Если при ингаляционном введении илопроста возникают симптомы отека легких, следует рассмотреть вероятность ассоциированной веноокклюзионной болезни и прекратить терапию.
Прекращение лечения
В случае прекращения лечения препаратом Вазофлекс нельзя полностью исключить риск развития «ребаунд эффекта» («эффекта отмены»).
При отмене терапии илопростом для ингаляционного применения следует внимательно наблюдать за пациентами и рассмотреть проведение альтернативной терапии для пациентов с критическим состоянием.
Нарушение функции печени и почек
Данные по внутривенному введению илопроста указывают на то, что элиминация илопроста снижена у пациентов с печеночной недостаточностью и у пациентов с почечной недостаточностью, нуждающихся в проведении диализа. Рекомендуется тщательно титровать начальную дозу с интервалом между введениями 3-4 часа.
Уровень глюкозы сыворотки
Продолжительная терапия илопрост клатратом для приема внутрь в доклинических исследованиях связана с незначительным повышением уровней глюкозы натощак. Нельзя исключить подобный эффект у людей при продолжительной терапии Вазофлекс.
Неблагоприятное воздействие Вазофлекс
Чтобы минимизировать случайное воздействие препарата, рекомендуется вводить Вазофлекс с помощью небулайзеров, активируемых вдохом (таких как Breelib или I-Neb), и хорошо проветривать помещение.
Новорожденные, младенцы и беременные женщины не должны находиться в комнате, где проводятся ингаляции Вазофлекс.
Контакт с кожей и глазами, проглатывание
Следует избегать контакта препарата Вазофлекс в виде раствора для небулайзера с кожными покровами и глазами, а также его проглатывания. Во время проведения ингаляции из небулайзера лицевая маска не применяется, и следует использовать только мундштук.
Переключение на небулайзер Breelib
Имеются ограниченные данные по применению небулайзера Breelib. У пациентов, которые были переключены с альтернативного устройства на Breelib, первая ингаляционная доза должна быть 2,5 мкг илопроста полученной через мундштук небулайзера с использованием 1 мл илапроста 10 мкг /мл под тщательным медицинским наблюдением, чтобы убедиться, что более быстрая ингаляция с помощью Breelib хорошо переносится. Первая дозировка в 2,5 мкг должна быть применена даже если пациенты уже находятся в стабильном состоянии применяя 5 мкг, используя альтернативное устройство.
Вспомогательные вещества
Общее содержание натрия в препарате
Препарат Вазофлекс содержит натрия хлорид, что составляет менее 1 ммоль натрия (23 мг) на разовую дозу, то есть практически не содержит натрия. Эту информацию необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.
Препарат Вазофлекс содержит этанол
В каждом мл препарата Вазофлекс содержится 0,81 мг алкоголя (этанол), что эквивалентно 0,081% (м/об). Количество алкоголя 0,81 мг в 1 мл препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина.
Незначительное количество алкоголя в данном препарате не будет оказывать каких-либо заметных эффектов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026282 от 27.09.2024.