Вектибикс (Панитумумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Рекомендуемая доза Вектибикса составляет 6 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.
При развитии дерматологических реакций 3 или выше степени тяжести (CTCAE v 4.0) или непереносимой дерматологической реакции, рекомендуется ввести следующее изменение дозы:
Возникновение кожных симптомов: ≥ степени 31
Введение препарата Вектибикс
Результат
Регулировка дозы
Первый случай возникновения
Отмена 1 или 2 доз
Снижение интенсивности реакции (< 3 степени)
Возобновление инфузии в дозе, составляющей 100% от первоначальной дозы
Улучшения не наступило
Прекращение
Второй случай возникновения
Отмена 1 или 2 доз
Снижение интенсивности реакции (< 3 степени)
Возобновление инфузии в дозе, составляющей 80% от первоначальной дозы
Улучшения не наступило
Прекращение
Третий случай возникновения
Отмена 1 или 2 доз
Снижение интенсивности реакции (< 3 степени)
Возобновление инфузии в дозе, составляющей 60% от первоначальной дозы
Улучшения не наступило
Прекращение
Четвертый случай возникновения
Прекращение
-
-
1 Реакции 3 степени и выше считаются тяжелыми или жизнеугрожающими.
Особые группы пациентов
Безопасность и эффективность Вектибикса не оценивали у пациентов с нарушениями функций почек или печени.
В случае назначения препарата людям пожилого возраста, коррекция дозы не требуется (клинические данные отсутствуют).
Дети
Вектибикс не показан для лечения колоректального рака у детей.
Метод и путь введения
Вектибикс следует вводить в виде внутривенной инфузии с помощью инфузионного насоса.
Перед инфузией Вектибикс должен быть разведен до концентрации, не превышающей 10 мг/мл, в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций (9 мг/мл) медицинским работником с соблюдением правил асептики.
Вектибикс предназначен только для одноразового использования. Вектибикс должен быть разведен в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций (9 мг/мл) медицинским работником с соблюдением правил асептики. Флакон нельзя встряхивать или сильно взбалтывать. Перед применением Вектибикс следует подвергнуть визуальному осмотру. Раствор должен быть бесцветным, но может содержать полупрозрачные или белые аморфные белковые частицы (которые будут удалены фильтром капельницы). Если внешний вид Вектибикса отличается от описанного выше, его нельзя вводить пациенту. С помощью иглы 21G или меньшего калибра, отобрать необходимое количество Вектибикса для получения дозы, равной 6 мг/кг. Для забора содержимого флакона нельзя использовать безыгольные устройства (напр., адаптеры для флаконов). Концентрат растворяют в общем объеме 100 мл. Конечная концентрация раствора не должна превышать 10 мг/мл. Дозы, превышающие 1 000 мг, следует развести в 150 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций (9 мг/мл) (0,9% раствор). Полученный раствор перемешивают осторожным переворачиванием флакона, не встряхивать.
Препарат Вектибикс следует вводить в периферический зонд или постоянный катетер через встроенный фильтр с размером пор 0,2 или 0,22 мкм с низкой степенью связывания белков. Рекомендуемая длительность инфузии составляет приблизительно 60 минут. Длительность введения препарата в дозах свыше 1000 мг должна составлять приблизительно 90 минут.
Не наблюдалось несовместимости между Вектибиксом и 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций (9 мг/мл) в пакетах из поливинилхлорида или полиолефина.
После инфузии следует утилизировать флакон с неиспользованными остатками препарата.
Неиспользованный препарат или его остатки следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Инфузионную линию следует промывать раствором хлорида натрия до и после введения Вектибикса, чтобы избежать смешивания с другими лекарственными средствами или внутривенными растворами.
Снижение скорости инфузии Вектибикса может быть необходимо в случае реакций, связанных с инфузией.
Вектибикс нельзя вводить струйно или болюсно.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020050 от 27.02.2018.