Велаксин® (Венлафаксин) · Капсулы с пролонгированным высвобождением 150 Миллиграмм
Очень часто
- бессонница
- головная боль*в, головокружение, седация
- тошнота, сухость во рту, запор
- потливость* (включая ночную)*
Часто:
- снижение аппетита
- спутанность сознания*, деперсонализация*, необычные сновидения, нервозность*;
- понижение либидо, повышенная возбужденность, аноргазмия1
- акатизия*, тремор, парестезия, изменение вкусовых восприятий
- нарушения зрения, нарушение аккомодации, включая размытость зрения, мидриаз
- звон или шум в ушах*
- тахикардия, сильное сердцебиение*
- артериальная гипертензия, приливы (ощущение жара/покраснение лица)
- одышка*, зевота
- рвота, диарея*
- кожная сыпь, зуд*
- нарушение мочеиспускания, задержка мочи, поллакиурия*
- обильные менструации*, маточные кровотечения*, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
- повышение мышечного тонуса
- усталость, астения, озноб*
- уменьшение или увеличение массы тела, повышение уровня холестерина сыворотки крови
Нечасто:
-маниакальное состояние, гипомания, галлюцинации, дереализация, нарушение оргазма, бруксизм (скрежетание зубами) *, апатия
- синкопе, миоклония, нарушения равновесия1, нарушения координации
движений*, дискинезия*
- ортостатическая гипотензия, гипотензия*
- изменение показателей печеночных проб*
- желудочно-кишечные кровотечения*
- крапивница*, алопеция*, экхимозы, ангионевротический отек*, фотосенсибилизация
- недержание мочи*
Редко:
- агранулоцитоз*, апластическая анемия*, панцитопения*, нейтропения*
- анафилактическая реакция*
- синдром нарушения секреции антидиуретического гормона1
- гипонатриемия*
- делирий*
- злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)*, серотониновый синдром*, судороги, дистония*
- закрытоугольная глаукома*
- пируэтная желудочковая тахикардия*, желудочковая тахикардия*, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ*
- интерстициальное заболевание легких*, легочная эозинофилия*
- панкреатит*
- гепатит*
- синдром Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*, многоформная эритема*
- рабдомиолиз*
Очень редко:
- тромбоцитопения1
- повышение уровня пролактина в крови*
- поздняя дискинезия*
- кровотечения из слизистых оболочек*
- удлинение времени кровотечения*
Частота неизвестна:
- суицидальные идеи и поведение*а, агрессивное поведение*б
- вертиго
- стрессовая кардиомиопатия (кардиомиопатия такоцубо)*
- послеродовые кровотечения**
* Нежелательная реакция выявлена в пострегистрационном периоде.
** Это проявление зарегистрировано для терапевтического класса препаратов СИОЗС и ИОЗНС (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности при применении», «Фертильность, беременность и лактация»).
а Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения во время лечения венлафаксином и вскоре после прекращения лечения (смотрите раздел «Особые указания»)
б Смотрите раздел «Особые указания»
в По обобщенным результатам клинических исследований, частота головной боли в группах пациентов, получавших венлафаксин и плацебо не отличались.
Нежелательные явления у детей
В целом, профиль неблагоприятных реакций венлафаксина у детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) был схож с профилем у взрослых. Как и у взрослых наблюдались снижение аппетита, снижение массы тела, повышенное артериальное давление и повышенный уровень холестерина в сыворотке крови.
Также наблюдались суицидальные мысли, увеличение случаев враждебности, особенно при большом депрессивном расстройстве, самоповреждение.
В частности, у педиатрических пациентов наблюдались следующие неблагоприятные реакции:
- боль в животе, диспепсия, экхимозы, носовое кровотечение, миалгия, психомоторное возбуждение.
Симптомы отмены
Прекращение (особенно резкое) приема венлафаксина часто ведет к синдрому отмены. Головокружение, сенсорные нарушения (в том числе парестезии), нарушение сна (бессонница и необычные сновидения), психомоторное возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, вертиго, головная боль, гриппоподобные симптомы, нарушение зрения и гипертензия - наиболее частые реакции. Обычно эти симптомы имеют небольшую или среднюю степень выраженности и проходят самостоятельно; у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или продолжительными. Поэтому рекомендуется, когда лечение венлафаксином больше не требуется, прекращать прием препарата постепенно, медленно снижая его дозу. Однако у некоторых пациентов тяжелая агрессия и суицидальные мысли наблюдались при снижении дозы или во время отмены препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005012 от 14.07.2017.