Верабез (Рабепразол) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 Миллиграмм
Взаимодействия, связанные с угнетением выработки кислоты желудочного сока
Рабепразола натрий вызывает глубокое и длительное угнетение выработки желудочной кислоты. Может отмечаться взаимодействие с соединениями, всасывание которых зависит от уровня рН (мера определения кислотности водных растворов). Одновременное применение рабепразола натрия с противогрибковыми препаратами (кетоконазолом или итраконазолом) может привести к значительному ослаблению их действия, поэтому может потребоваться наблюдение за отдельными пациентами для определения необходимости корректировки дозы.
Антациды
В клинических испытаниях антациды применялись одновременно с рабепразолом, их взаимодействия не отмечалось.
В ходе специального исследования, не наблюдалось взаимодействия препарата Верабез с жидкими лекарственными формами антацидов.
Атаназавир
Одновременное применение у здоровых добровольцев атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг один раз в день), привело к значительному снижению действия атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от уровня рН. Хотя это и не изучали, аналогичные результаты ожидаются и с другими ингибиторами протонной помпы (ИПП), поэтому ИПП, включая рабепразол, не следует назначать одновременно с атазанавиром.
Метотрексат
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных результатов популяционных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа, можно предположить, что одновременное применение препарата Верабез с метотрексатом может повысить уровни метотрексата и/или его метаболита (вещества, образующиеся в процессе обмена веществ) гидроксиметотрексата в сыворотке крови. Тем не менее, специальные исследования взаимодействия метотрексата с инргибиторами протонной помпы не проводились.
Специальные предупреждения
Положительная динамика симптомов заболевания при лечении препаратом Верабез не исключает наличия злокачественных новообразований желудка или пищевода, поэтому перед началом приема препарата Верабез необходимо проведение обследования на отсутствие злокачественных новообразований.
Пациенты, получающие длительную терапию препаратом (особенно, более одного года) должны регулярно проходить обследование.
Нельзя исключать риск перекрестных аллергических реакций с другими препаратами данной группы (ингибиторами протонной помпы) или замещенными бензимидазолами.
Таблетки Верабез необходимо проглатывать целиком, их нельзя разжевывать или разламывать, измельчать.
Имеются сообщения из постмаркетингового опыта применения рабепразола, о развитии дискразий крови (болезненное состояние крови, в результате которого происходит увеличение или уменьшение форменных элементов крови, в данном случае тромбоцитопения и нейтропения).
В большинстве случаев не удавалось найти другие возможные причины этих состояний, обычно это не вызывало осложнений и проходило после отмены препарата.
В клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового применения рабепразола отмечалось изменение показателей ферментов печени. В большинстве случаев, не удавалось найти другие возможные причины развития этих состояний, обычно они не вызывали осложнений и проходили после отмены рабепразола.
В исследовании у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени не было отмечено существенных проблем, связанных с безопасностью применения рабепразола, по сравнению с контрольной группой здоровых пациентов, соответствующих по полу и возрасту.
Так как отсутствуют клинические данные о применении рабепразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени, врачу следует быть осторожным при первом назначений препарата Верабез таким пациентам.
Одновременное применение атазанавира с препаратом Верабез не рекомендуется.
Clostridium difficile
Лечение ингибиторами протонной помпы, включая рабепразол может повышать риск развития желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.
Почечная недостаточность
На основании обзора доступных данных научной медицинской литературы, спонтанных сообщений, а также с учетом вероятного механизма действия, Комитет оценил причинно-следственную связь между применением рабепразол-содержащих лекарственных препаратов и риском развития острого тубулоинтерстициального нефрита, который может прогрессировать в другие формы повреждения почек, как возможную.
При приеме рабепразола может возникнуть острое воспаление почек (острый тубулоинтерстициальный нефрит - ОТИН), который может развиться во время терапии рабепразолом на любом этапе лечения (см. раздел «Нежелательные реакции»), признаки и симптомы которого могут включать уменьшение объема мочи или появление крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и тугоподвижность суставов. Острый тубулоинтерстициальный нефрит может прогрессировать до почечной недостаточности.
Если у вас развились такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием рабепразола, сообщить об этом своему лечащему врачу и начать соответствующее лечение.
Пациенты с гипомагниемией
При применении в течение, как минимум, трех месяцев (чаще более одного года), сообщалось о случаях клинически выраженного снижения уровня магния в крови. Снижения уровня магния в крови может проявляться в виде усталости, тетании (состояние, обусловленное дефицитом минеральных веществ и проявляющееся болезненными судорогами мышц конечностей, голосовых связок, жевательной и мимической мускулатуры лица), угнетения сознания, головокружения, судорог, нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия), но иногда может протекать без явных симптомов и незаметно. У большинства пациентов снижение уровня магния в крови требовало проведения заместительной терапии и прекращения приема ингибиторов протонной помпы. При появлении таких симптомов, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.
Пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы продолжительно или в комбинации с некоторыми лекарственными препаратами, такими как дигоксин или препаратами, способными вызвать снижение уровня магния (например, мочегонные), нуждаются в контроле уровня магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы, а также регулярно в период лечения.
Переломы
Проведенные исследования показали, что применение ингибиторов протонной помпы может сопровождаться повышенным риском (на 10-40%) развития переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или если имеются другие факторы риска. Чаще это отмечалось при применении больших доз и длительном лечении (более 1 года). Частично это повышение может быть связано с другими факторами риска. Пациентам, имеющим риск развития остеопороза должно проводиться лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, они должны получать необходимое количество витамина D и кальция.
Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Одновременное применение ингибиторов протонной помпы с метотрексатом (чаще в высоких дозах) может повышать уровни метотрексата и/или его метаболита (вещество, образующееся в процессе обмена веществ) в сыворотке крови и увеличить период полувыведения, что может привести к токсичности метотрексата. При назначении высоких доз метотрексата, у некоторых пациентов может быть рассмотрен вопрос о временной отмене препарата Верабез.
Влияние на всасывание витамина B12
Препарат Верабез, как и другие лекарственные препараты, блокирующие выработку соляной кислоты в желудке, в связи с гипохлоргидрией (пониженная выработка соляной кислоты в желудке) или ахлогидрией (отсутствие свободной соляной кислоты в желудке), может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламина), особенно при длительном лечении или при появлении соответствующих клинических симптомов у пациентов со сниженными запасами витамина в организме или наличием факторов риска по снижению всасывания витамина B12.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Ингибиторы протонной помпы очень редко могут вызывать развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При появлении изменений на коже (особенно на открытых, незащищенных от солнца ее участках) и если они также сопровождаются болями в суставах, необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса об отмене препарата Верабез. Появление симптомов ПККВ при приеме ингибитора протонной помпы может повысить риск развития ПККВ при приеме других препаратов из этой группы.
Влияние на показатели лабораторных исследований
При лечении ингибиторами протонной помпы может отмечаться повышенный уровень хромогранина А (CgA) и этот результат может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого влияния, лечение препаратом Верабез следует прекратить не менее, чем за 5 дней до измерения CgA. Если после первоначального определения, уровни CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям, измерение следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами протонной помпы.
Применение в педиатрии
Верабез не рекомендуется назначать детям, так как опыт применения препарата в данной возрастной группе отсутствует.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022292 от 31.03.2022.