Верабез (Рабепразол) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 Миллиграмм
Инфекции и инвазии
Часто: инфекции
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: снижение количества тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов, увеличение количества лейкоцитов в крови
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: повышенная чувствительность 1,2
Нарушения обмена веществ и питания
Редко: полное отсутствие аппетита
Неизвестно: снижение в крови уровня натрия или магния
Психические расстройства
Часто: бессонница
Нечасто: нервозность
Редко: депрессия
Неизвестно: спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение
Нечасто: сонливость
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрения
Нарушения со стороны сосудистой системы
Неизвестно: периферический отек
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: кашель, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки (фарингит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
Нечасто: воспаление бронхов (бронхит), воспаление слизистой придаточных пазух носа (синусит)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: понос, рвота, тошнота, боль в животе, запор, избыточное образование газов в кишечнике, доброкачественные полипы фундальных желез (один из типов желёз слизистой оболочки желудка)
Нечасто: боли или дискомфорт в верхнем отделе живота, сухость во рту, отрыжка
Редко: гастрит, воспаление слизистой ротовой полости, нарушение вкуса
Неизвестно: хроническое воспалительное заболевание кишечника неизвестного происхождения с длительно сохраняющимся водянистым жидким стулом (микроскопический колит)
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия3 (развивающиеся при тяжелом заболевании печени)
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: сыпь, покраснение кожи из-за прилива крови к капиллярам (эритема2)
Редко: зуд, повышенное потоотделение, воспалительное поражение кожи с образованием заполненных жидкостью пузырей (буллезные высыпания2)
Очень редко: острое аллергическое заболевание кожи и слизистых с высыпаниями в виде пятен, бугорков или пузырьков (мультиформная эритема), тяжелые кожные реакции повышенной чувствительности с быстрым распространением поражения кожных покровов и отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз) и синдром Стивенса-Джонсона
Неизвестно: подострая кожная красная волчанка4
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Часто: неспецифическая боль, боль в спине
Нечасто: боли в мышцах или суставах, судороги в ногах, переломы бедра, запястья или позвоночника4
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: инфекции мочевыводящих путей
Редко: воспалительное заболевание почек (тубулоинтерстициальный нефрит, с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Неизвестно: увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани (гинекомастия)
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: болезненное состояние с выраженной слабостью, снижением работоспособности, эмоциональными перепадами (астения), гриппоподобный синдром
Нечасто: ощущение холода и дрожи в теле (озноб), повышение температуры тела, боль в груди
Исследования
Нечасто: повышение показателей печеночных ферментов3
Редко: увеличение веса
1 Включает отек лица, снижение кровяного давления (гипотензию) и одышку
2 Сыпь, покраснение кожи из-за прилива крови к капиллярам (эритема), воспалительное поражение кожи с образованием заполненных жидкостью пузырей (буллезные реакции) и реакции повышенной чувствительности обычно проходят после прекращения терапии.
3 Редкие сообщения о печеночной энцефалопатии (комплекс потенциально обратимых нарушений функций головного мозга у больных с прогрессирующей печеночной недостаточностью) были получены у пациентов с циррозом печени. При лечении пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией, врачу рекомендуется проявлять осторожность в начале лечения рабепразолом
4 См. Раздел специальные предупреждения и меры предосторожности при применении (раздел 4.4)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - рабепразола натрий ***10 мг и 20 мг,
вспомогательные вещества: маннитол (порошок), магния оксид тяжелый, L-гидроксипропилцеллюлоза, LH-31 (низкозамещенная гидрокси-пропилцеллюлоза), HPC (Гидроксипропилцеллюлоза-L), магния стеарат, этанол безводный**,
средняя оболочка: этилцеллюлоза (STD 10), магния оксид тяжелый, этанол безводный**,
кишечная оболочка: гипромеллозы фталат (HP55), дибутил-себацинат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, этанол безводный**, вода очищенная**
** - отсутствует в конечном продукте, испаряется при высушивании
*** - в пересчете на основание 9.42 мг (для дозировки 10 мг) или 18.85 мг (для дозировки 20 мг).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, диаметром (5.35 ± 1) мм (для дозировки 10 мг).
Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, диаметром (7.30 ± 1) мм (для дозировки 20 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022292 от 31.03.2022.