Вертинекс® (Прохлорперазин) · Таблетки 5 Миллиграмм
ВЕРТИНЕКС® не рекомендуется применять пациентам с дисфункцией печени и почек, болезнью Паркинсона, гипотиреоидизмом, сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, миастенией gravis и гипертрофией простаты. Следует избегать назначения препарата пациентам с повышенной чувствительностью к фенотиазинам, а также с узкоугловой глаукомой или агранулоцитозом в анамнезе.
Необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами с эпилепсией или припадками в анамнезе, поскольку фенотиазины могут способствовать понижению судорожного порога.
В связи со случаями возникновения агранулоцитоза рекомендуется регулярный мониторинг общего анализа крови. Возникновение необъясненных инфекций или лихорадки может свидетельствовать о дискразии крови и требует немедленного гематологического обследования.
Необходимо прекратить лечения в случае возникновения необъяснимой лихорадки, поскольку она может быть признаком злокачественного нейролептического синдрома (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, измененное состояние сознания, мышечная ригидность). Появление вегетативной дисфункции, в частности повышенного потоотделения и артериальной нестабильности, может свидетельствовать о возникновении гипертермии и быть своевременным предупреждением. Несмотря на то, злокачественный нейролептический синдром может иметь идиосинкратическую природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга.
Симптомы резкой отмены препарата, включая тошноту, рвоту и бессонницу, очень редко возникали в результате внезапного окончания терапии высокими дозами нейролептиков. Возможно возникновение рецидива, также сообщалось об экстрапирамидных реакциях. С учетом этого рекомендуется постепенная отмена препарата.
У пациентов с шизофренией ответ на терапию нейролептическими препаратами может наступать позже. В случае прекращения лечения симптомы могут не возобновляться в течение некоторого периода времени.
Нейролептические фенотиазины могут приводить к удлинению интервала QT, что способствует увеличению риска возникновения серьезных желудочковых аритмий типа «пируэт», которые могут иметь летальный исход (внезапная смерть). Удлинение интервала QT особенно усиливается в присутствии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (медикаментозного) удлинения интервала QT. Следует тщательно оценить соотношение польза/риск до начала лечения препаратом ВЕРТИНЕКС®. Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется выполнение медицинских и лабораторных обследований (например, биохимический статус и ЭКГ) для определения потенциальных факторов риска (например, сердечно-сосудистые заболевания; семейный анамнез удлинения интервала QT; метаболические нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия; голодание; злоупотребление алкоголем; совместная терапия с другими препаратами, способствующими удлинению интервала QT) до начала терапии препаратом ВЕРТИНЕКС® и на начальном этапе терапии, а также по мере необходимости в течение курса.
Следует избегать одновременного приема с другими нейролептическими средствами.
Инсульт: наблюдалось 3-х-кратное повышение риска сердечно-сосудистых осложнений. Механизм возникновения подобных рисков неизвестен. Нельзя исключить увеличение риска при приеме других нейролептических препаратов, а также в другой популяции пациентов. ВЕРТИНЕКС® следует с осторожностью применять пациентам с риском инсульта.
Как и остальные антипсихотические препараты, ВЕРТИНЕКС® не следует рассматривать в качестве монотерапии при преобладающей депрессии. В то же время, он может использоваться совместно с антидепрессантами для терапии комбинации депрессии и психоза.
Из-за риска фотосенсибилизации пациентам следует избегать прямого солнечного света.
Для предотвращения сенсибилизации кожи у пациентов, часто принимающих фенотиазины, им рекомендуется с особой тщательностью избегать контакта препарата с кожей.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пожилым пациентам, особенно при очень жаркой или очень холодной погоде (риск гипер- и гипотермии).
Пожилые пациенты особенно склонны к постуральной гипотензии.
ВЕРТИНЕКС® должен с осторожностью применяться у пожилых пациентов ввиду их расположенности к воздействию препарата на центральную
нервную систему, при этом рекомендуются более низкие начальные дозы. Существует повышенный риск медикаментозного паркинсонизма у пожилых пациентов в результате длительного лечения. Также следует быть внимательными в различении побочных эффектов препарата ВЕРТИНЕКС® и признаков основного заболевания.
Венозная тромбоэмболия
Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ) с антипсихотическими препаратами. Поскольку у пациентов, получающих антипсихотические препараты, часто присутствуют приобретенные факторы риска для ВТЭ, следует определить все возможные факторы риска для ВТЭ до и во время лечения прохлорперазином и предпринять профилактические меры.
Гипергликемия
У пациентов, получавших антипсихотические фенотиазины, отмечалась гипергликемия или непереносимость глюкозы. Пациенты с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска развития диабета, которые начинают принимать прохлорперазин, должны пройти соответствующий гликемический мониторинг во время лечения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020830 от 02.07.2025.