Вертинекс® (Прохлорперазин) · Таблетки 5 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- анафилактические реакции
- реакции гиперчувствительности I типа, такие как ангионевротический отек и крапивница
- легкая лейкопения возникает у 30% пациентов при длительном приеме высоких доз (в редких случаях может наблюдаться агранулоцитоз, который не зависит от дозы
- гиперпролактинемия, которая может привести к галакторее, гинекомастии, аменорее и импотенции
- острая дистония или дискинезия, включая окулогирический криз, обычно преходящие, чаще встречаются у детей и молодых взрослых и обычно возникают в течение первых 4 дней лечения или после повышения дозы
- акатизия обычно возникает после больших начальных доз
- паркинсонизм чаще встречается у взрослых и пожилых людей. Обычно он развивается после нескольких недель или месяцев лечения. Может наблюдаться одно или несколько из следующих проявлений: тремор, ригидность, акинезия или другие признаки паркинсонизма. Обычно это просто тремор.
- поздняя дискинезия обычно развивается, но не обязательно, после длительной или высокой дозы. Это может произойти даже после того, как лечение было прекращено. Следовательно, дозировка должна быть низкой при любой возможности.
- бессонница и возбуждение
- судороги
- при длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорить процессы нормального старения хрусталика
- изменения ЭКГ включают удлинение интервала QT (как и при приеме других нейролептиков), депрессию сегмента ST, изменения зубцов U и T. Во время терапии нейролептиками фенотиазинового ряда сообщалось о сердечных аритмиях, включая желудочковые аритмии и предсердные аритмии, A-V блокаду, желудочковую тахикардию, которые могут привести к фибрилляции желудочков или остановке сердца, что, возможно, связано с дозировкой. Предшествующие заболевания сердца, пожилой возраст, гипокалиемия и одновременный прием трициклических антидепрессантов могут быть предрасполагающими факторами. Существуют отдельные сообщения о внезапной смерти, возможно, по сердечным причинам, а также о необъяснимой сердечной смерти у пациентов, получающих нейролептические фенотиазины.
- обычно возникает гипотензия, как правило, постуральная. Особенно подвержены ей пожилые люди или люди с истощением объема, она чаще возникает после внутримышечного введения.
- случаи венозной тромбоэмболии, включая случаи тромбоэмболии легочной артерии и случаи тромбоза глубоких вен
- сухость во рту
- гипонатриемия
- синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- угнетение дыхания
- заложенность носа
- желтуха, обычно преходящая. Предварительным признаком может быть внезапное повышение температуры после одной-трех недель лечения с последующим развитием желтухи. Нейролептическая желтуха имеет биохимические и другие характеристики механической желтухи и связана с обструкцией канальцев желчными тромбами; частое присутствие сопутствующей эозинофилии указывает на аллергическую природу этого явления. Лечение должно быть приостановлено при развитии желтухи.
- злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность, вегетативная дисфункция и измененное сознание) может возникать при приеме любого нейролептика
- непереносимость глюкозы, гипергликемия
Редко
- контактная сенсибилизация кожи у лиц, часто работающих с препаратами некоторых фенотиазинов
- кожные высыпания, фоточувствительность
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020830 от 02.07.2025.