Везикар™ (Солифенацин) · Таблетки, покрытые оболочкой 5 Миллиграмм
Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели вовремя приема Везикар™. Потенциальный риск для человека неизвестен. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам.
Нет данных об экскреции солифенацина с молоком у людей. Применение препарата Везикар™ не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Везикар™, подобно другим антихолинергическим препаратам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также нечасто сонливость и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Дозы
Взрослые, включая лиц пожилого возраста
По 5 мг один раз в день внутрь, проглатывая таблетку целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Коррекция дозировки препарата у особых популяций пациентов
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена. Следовательно, препарат не следует назначать детям.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина > 30 мл/мин) корректировка доз не требуется. При лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ≤ 30 мл/мин) необходимо проявлять осторожность. Данным пациентам не следует назначать дозу более 5 мг один раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легкой степенью нарушения функции печени корректировка доз не требуется. При лечении пациентов с тяжелым нарушением функции печени (согласно оценке тяжести по шкале Чайлд-Пью 7-9 баллов) необходимо проявлять осторожность. Данным пациентам не следует назначать дозу более 5 мг один раз в сутки.
Сильные ингибиторы цитохрома Р4503А4
При одновременном применении солифенацина с кетоконазолом или терапевтическими дозами других потенциальных ингибиторов CYP3A4, например, ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальная доза препарата Везикар™ должна быть ограничена 5 мг.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005030 от 29.06.2017.