Вифенд® (Вориконазол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Данный препарат, как и все другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов, если они возникают, имеют легкую степень тяжести и имеют временный характер. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.
Серьезные побочные эффекты — при их возникновении нужно прекратить принимать препарат Вифенд® и безотлагательно обратититься к врачу
сыпь
желтуха; изменения биохимических показателей функции печени
панкреатит
Другие побочные эффекты
Очень часто
зрительные нарушения (изменение зрения, включая нечеткость зрения, изменения визуального восприятия цвета, аномальная непереносимость визуального восприятия света, дальтонизм, расстройства со стороны органа зрения, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света, ночная слепота, неустойчивое зрения, видение искр, ауры, снижение остроты зрения, визуальная яркость, потеря части обычного поля зрения, пятна перед глазами)
лихорадка
сыпь
тошнота, рвота, диарея
головная боль
отек конечностей
боль в желудке
затруднение дыхания
повышение уровня печеночных ферментов
Часто
воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух, воспаление десен, озноб, слабость
уменьшение количества, в том числе тяжелое, никоторых типов красных (иногда связанное с иммунитетом) и/или белых кровяных клеток (иногда сопровождаемое лихорадкой), низкое количество клеток, называемых тромбоцитами, которые помогают крови свертываться
низкий уровень глюкозы в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови
тревожность, депрессия, спутанность сознания, тревожное возбуждение, бессонница, галлюцинации
судорожные приступы, тремор или неконтролируемые движения мышц, покалывание или нарушение кожных ощущений, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение
кровоизлияние в глаз
нарушения ритма сердца, в том числе выраженное учащение или замедление ритма сердца, обмороки
снижение артериального давления, воспаление вен (что может быть связано с образованием тромба)
острое затрудненное дыхание, боль в грудной клетке, отек лица (ротовой полости, губ и области вокруг глаз), накопление жидкости в легких
запор, несварение, воспаление губ
желтуха, воспаление печени и повреждение печени
кожная сыпь, которая может привести к образованию большого количества волдырей и выраженному шелушению кожи и характеризуется плоской красной областью на коже, покрытой небольшими конфлюэнтными шишками, покраснение кожи
зуд
выпадение волос
боль в спине
почечная недостаточность, появление крови в моче, изменения в показателях функции почек
солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца
- рак кожи
Нечасто
гриппоподобные симптомы, раздражение и воспаление в желудочно-кишечном тракте, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее ассоциированную с антибиотиком диарею, воспаление лимфатических сосудов
воспаление тонкой ткани, которая выстилает внутреннюю стенку живота и покрывает органы брюшной полости
увеличение лимфатических узлов (иногда болезненное), недостаточность костного мозга, увеличение количества эозинофилов
снижение функции надпочечников, недостаточность щитовидной железы
нарушение функции головного мозга, паркинсонизм, поражение нервов, приводящее к появлению онемения, боли, ощущения покалывания или жжения в кистях или стопах
проблемы с равновесием или координацией
отек головного мозга
двоение в глазах, серьезные заболевания глаз, включая: боль и воспаление глаз и век, нарушение движения глазных яблок, поражение зрительного нерва, приводящее к нарушению зрения, отек диска зрительного нерва
снижение чувствительности к прикосновению
нарушение вкусовых ощущений
нарушение слуха, звон в ушах, вертиго
воспаление некоторых внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, опухание и воспаление языка
увеличение размеров печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, камни в желчном пузыре
воспаление суставов, воспаление вен под кожей (что может быть связано с образованием тромба)
воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек
очень быстрый сердечный ритм или пропущенные сердечные сокращения, иногда с неустойчивыми электрическими импульсами
отклонение показателей электрокардиограммы (ЭКГ) от нормы
повышение уровня холестерина в крови, увеличение концентрации мочевины в крови
кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), включая опасные для жизни состояния кожи, сопровождающиеся появлением болезненных волдырей и язв на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, покраснение и раздражение кожи, красное или фиолетовое обесцвечивание кожи, которое может быть вызвано низким количеством тромбоцитов, экзема
реакция в месте инфузии
аллергическая реакция или усиленный иммунный ответ
воспаление тканей, окружающих кости
артрит
Редко
гиперактивность щитовидной железы
нарушение функции головного мозга, что является серьезным осложнением заболевания печени
потеря большинства волокон в зрительном нерве, помутнение роговицы, непроизвольное движение глаз
буллезная светочувствительность
заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы
нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда угрожающие жизни)
угрожающие жизни аллергические реакции
нарушение свертываемости крови
кожные аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе быстрое набухание (отек) дермы, подкожной ткани, слизистой и подслизистой тканей, зудящиеся или болезненные участки утолщённой гиперемированной кожи с серебристыми кожными чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, угрожающие жизни состояния кожи, вызывающее отслоение большой части эпидермиса, внешнего слоя кожи, от более глубоких слоев кожи
маленькие сухие чешуйчатые участки кожи, иногда толстые, с шипами или «рогами»
печёночная энцефалопатия, синдром Гийена - Барре, нистагм
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
веснушки и пигментные пятна
Другие значимые побочные эффекты, частота которых неизвестна, но об их появлении следует незамедлительно сообщать врачу:
красные, шелушащиеся пятна или кольцевые поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания под названием кожная красная волчанка
Так как известно, что препарат Вифенд® нарушает функцию печени и почек, врач должен контролировать функцию этих органов по показателям анализов крови. При появлении боли в желудке, или изменении консистенции стула, нужно обратиться к врачу.
Сообщалось о случаях развития рака кожи при длительном применении препарата Вифенд®.
Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца чаще наблюдались у детей. Если у взрослого или ребенка развились описанные выше кожные реакции, врач может направить пациента к дерматологу, который после консультации может принять решение о необходимости регулярного наблюдения. Повышение уровня ферментов печени также наблюдалось чаще у детей.
Если какие-либо из описанных побочных эффектов сохраняются в течение длительного времени или причиняют дискомфорт, нужно сообщить об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014467 от 20.08.2019.