Вилдаглиптин-Гетц Фарма (Вилдаглиптин) · Таблетки 50 Миллиграмм
При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.
Сообщалось о редких случаях нарушений функции печени (включая гепатит). Эти случаи обычно протекали бессимптомно, без клинических осложнений, и показатели функции печени нормализовались после прекращения терапии препаратом.
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по частоте возникновения, причем наиболее распространенные указаны первыми.
Комбинация с метформином
Часто
- гипогликемия
- тремор
- головная боль, головокружение
- тошнота
Нечасто
- усталость
Комбинация с сульфонилмочевиной
Часто
- гипогликемия
- тремор
- головная боль, головокружение
- астения
Нечасто
- запор
Очень редко
- назофарингит
Комбинация с тиазолидиндионом
Часто
- увеличение веса
- периферический отек
Нечасто
- гипогликемия
- головная боль
- астения
Монотерапия
Часто
- головокружение
Нечасто
- гипогликемия
- головная боль
- периферический отек
- запор
- артралгия
Очень редко
- инфекция верхних дыхательных путей
- назофарингит
Комбинация с метформином и сульфонилмочевиной
Часто
- гипогликемия
- головокружение, тремор
- гипергидроз
- астения
Комбинация с инсулином
Часто
- снижение уровня глюкозы в крови
- головная боль, озноб
- тошнота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Нечасто
- диарея, вздутие живота
Данные, полученные в постмаркетинговый период
Неизвестно
- панкреатит
- гепатит (обратим после отмены препарата)
- аномальные показатели функциональных проб печени (становятся обратимыми после отмены препарата)
- миалгия
- крапивница
- эксфолиативные и буллезные поражения кожи, включая буллезный пемфигоид
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025837 от 27.09.2024.