Вилтепсо® (Вилтоларсен) · Раствор для инфузий
На основании данных, полученных in vitro, установлено, что Вилтепсо® имеет низкий потенциал лекарственного взаимодействия с основными ферментами системы цитохрома P450 и белками-переносчиками лекарственных препаратов у человека
Специальные предупреждения
Беременность
Беременным женщинам или женщинам, которые могут быть беременными, следует назначать препарат только в том случае, если считается, что терапевтическая польза превышает риски. Исследования эмбриональнофетального развития не проводились.
Лактация
Полученные у человека и животных данные по влиянию препарата Вилтепсо® на выработку молока, наличию Вилтепсо® в грудном молоке или влиянию препарата на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют.
Следует учитывать терапевтическую пользу применения препарата и преимущества грудного вскармливания при рассмотрении возможности продолжения или прекращения грудного вскармливания. Исследования экскреции в молоко у животных не проводились.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на мышах неблагоприятного влияния на фертильность не выявлено.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, но при возникновении нежелательных явлений, способных повлиять на указанные способности, рекомендуется избегать управления транспортными средствами и занятий, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (до исчезновения симптомов).
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026197 от 11.06.2024.