Винорелбин Келун-Казфарм (Винорелбин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Строго внутривенное введение после соответствующего разведения.
Интратекальное введение винорелбина может привести к летальному исходу.
Препарат может вводиться внутривенно в виде инфузии в течение 6-10 минут после разведения.
Инструкцию по использованию и обращению.
Способ применения
- Рекомендуется вводить винорелбин в течение 6-10 минут после разведения в инфузионном пакете объемом 20-50 мл раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций или в 5% растворе глюкозы для инъекций.
- После введения препарата всегда следует ввести не менее 250 мл физиологического раствора для промывания вены.
При монотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 один раз в неделю.
При комбинированной химиотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2, но частота введения уменьшается - в дни 1 и 5 каждые 3 недели или в дни 1 и 8 каждые 3 недели - в зависимости от протокола противоопухолевой терапии.
Применение в пожилом возрасте
Клинический опыт не выявил каких-либо существенных различий среди пациентов пожилого возраста в отношении частоты ответов, хотя нельзя исключить более высокую чувствительность у некоторых из этих пациентов. Возраст не влиет на фармакокинетику препарата.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Фармакокинетика винорелбина не изменяется у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени. Тем не менее, в качестве меры предосторожности у таких пациентов рекомендуемая доза составляет 20 мг/м2 и рекомендуется тщательный контроль гематологических параметров у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Так как уровень почечной экскреции невысок, с точки зрения фармакокинетики, нет никаких оснований для снижения дозы препарата пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена, поэтому применение не рекомендуется.
Метод и путь введения
Винорелбин Келун-Казфарм, концентрат для приготовления раствора для инфузий, должен разводиться медицинским персоналом и храниться в условиях стационара.
Вливаемая доза должна быть разведена физиологическим раствором (20-50 мл) или 5% раствором глюкозы (например, 50 мл) и вводиться внутривенно в течение короткого периода (6-10 мин). Вливание препарата должно сопровождаться обильным (250 мл) промыванием вены физиологическим раствором.
Перед началом вливания препарата Винорелбин Келун-Казфарм нужно быть точно уверенным в том, что игла правильно введена в вену. Если Винорелбин Келун-Казфарм проникает в окружающие ткани при вливании, то это влечет за собой выраженное раздражение. В этом случае следует прервать вливание препарата, промыть вену и остаток дозы влить в другую вену. Применение умеренного тепла облегчает распространение продукта и, по-видимому, снижает риск возникновения целлюлита. В случае экстравазации, чтобы снизить риск флебита, можно сразу ввести глюкокортикоиды внутривенно.
Готовый раствор после дополнительного разведения препарата физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы в строго соблюдаемых асептических условиях можно хранить до 24 ч (при комнатной температуре) в герметично закрытом флаконе из нейтрального стекла или пакете для инфузии (ПВХ) в защищенном от света месте. Перед введением растворы для инъекций следует визуально проверить на наличие частиц или обесцвечивания.
Частота применения с указанием времени приема
Обычно препарат назначается один раз в неделю. Частота определяется лечащим врачом.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022275 от 21.07.2021.