Виротиномид (Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Терапию должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Препарат следует применять, как указано в таблице 2.
Таблица 2: Дозировка в зависимости от третьего компонента в схеме лечения ВИЧ
Дозировка препарата Виротиномид
Третий компонент в схеме лечения ВИЧ
Эмтрицитабин/тенофовир алафенамид 200/10 мг один раз в сутки
Атазанавир с ритонавиром или кобицистатом
Дарунавир с ритонавиром или кобицистатом1
Лопинавир с ритонавиром
Виротиномид 200/25 мг дважды в сутки
Долутегравир, эфавиренц, маравирок, невирапин, рилпивирин, ралтегравир
1эмтрицитабин + тенофовира алафенамид 200/10 мг в комбинации с дарунавиром 800 мг и кобицистатом 150 мг, вводимые в виде комбинированной таблетки с фиксированной дозой, изучался в субъектов, ранее не получавших терапию.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы препарата не требуется для взрослых или подростков (в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 35 кг) с расчетным клиренсом креатинина (КК) ≥ 30 мл/мин. Следует отменить прием препарата у пациентов с расчетным КК, опускающийся ниже 30 мл/мин во время лечения. Коррекция дозы препарата не требуется у взрослых с терминальной стадией почечной недостаточности (расчетный КК <15 мл/мин) на хроническом гемодиализе; тем не менее, следует избегать приема препарата, только если потенциальные преимущества не перевешивают риски. В дни гемодиализа препарат следует вводить после окончания лечения гемодиализом.
Следует избегать прием препарата у пациентов с предполагаемым КК ≥ 15 мл/мин и <30 мл/мин или <15 мл/мин, не находящиеся на хроническом гемодиализе, поскольку безопасность препарата не была установлена у данных групп лиц.
Данные по дозировке у детей младше 18 лет с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется.
Дети
Данные по безопасности и эффективности препарата у детей младше 12 лет или с массой тела <35 кг в данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Метод и путь введения
Препарат следует принимать перорально один раз в сутки во время приема пищи или без пищи. Таблетку с пленочным покрытием нельзя разжевывать, измельчать или раскалывать из-за горького вкуса.
Для пациентов, которые не могут проглотить таблетку целиком, таблетку можно разделить пополам и принимать обе половины одну за другой, обеспечивая тем самым прием полной дозы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025339 от 10.11.2021.