Виротиномид (Эмтрицитабин и тенофовир алафенамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Данные по воздействию эмтрицитабина/тенофовир алафенамида или его компонентов на беременных женщин отсутствуют. Данные об использовании тенофовира алафенамида у беременных отсутствуют или ограничены. Тем не менее, большинство данных о беременных женщинах указывает на отсутствие пороков развития или токсичности для плода/новорожденного, связанных с эмтрицитабином.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное токсическое воздействие эмтрицитабина на параметры фертильности, беременность, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Исследования тенофовира алафенамида не выявили доказательств токсического воздействия на параметры фертильности, беременность или развитие плода.
Препарат Виротиномид следует использовать во время беременности, только если преимущества перевешивают потенциальные риски для плода.
Неизвестно, выделяется ли тенофовир алафенамид с грудным молоком. Эмтрицитабин выделяется с грудным молоком.
Недостаточно данных о воздействии эмтрицитабина и тенофовира на новорожденных/младенцев. Следовательно, препарат Виротиномид не следует применять во время грудного вскармливания.
Во избежание передачи ВИЧ инфекции новорожденному, ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется избегать грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Виротиномид может оказывать незначительное влияние на способность управления транспортным средством. Пациентов следует проинформировать о случаях возникновения головокружении во время терапии эмтрицитабином/тенофовир алафенамидом.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025339 от 10.11.2021.