Визарсин® Ку-Таб® (Силденафил) · Таблетки для рассасывания 50 Миллиграмм
Перед началом фармакологического лечения, следует собрать анамнез и провести медицинское обследование для диагностики эректильной дисфункции и определения потенциальных основных причин.
Сердечно-сосудистые факторы риска
Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачам следует учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку существует определенный риск сердечно-сосудистых осложнений, связанный с сексуальной активностью. Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящие к незначительному и преходящему снижению артериального давления. Перед назначением силденафила, врачи должны тщательно взвесить, могут ли сосудорасширяющие эффекты, особенно в комбинации с сексуальной активностью отрицательно сказаться на пациентах с определенными сопутствующими заболеваниям. Пациенты с повышенной чувствительностью к вазодилататорам включают пациентов с обструкцией оттока левого желудочка (например, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или пациентов с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющегося тяжелым нарушением вегетативного контроля артериального давления.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел "Противопоказания").
В ходе пострегистрационного периода во временной связи с использованием силденафила были зарегистрированы случаи серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярное кровоизлияние, транзиторную ишемическую атаку, артериальную гипертензию и гипотензию. Большинство, но не все, из этих пациентов имели предшествующие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие из этих явлений были зарегистрированы во время или вскоре после завершения полового акта, а также несколько явлений было зарегистрировано вскоре после приема силденафила без сексуальной активности. Невозможно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами или с другими факторами.
Приапизм
Препараты для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (таких как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), или у пациентов с заболеваниями, предраспологающими к развитию приапизма (такому как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
Продолжительные эрекции и приапизм были зарегистрированы при применении силденафила в ходе пострегистрационного периода. В случае возникновения эрекции, которая сохраняется более 4 часов, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если приапизм не лечить сразу, он может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой потере потенции.
Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ5 или препаратами для лечения эректильной дисфункции
Безопасность и эффективность комбинаций силденафила с другими ингибиторами ФДЭ5 или препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) лечения, содержащими силденафил, или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не были изучены. Поэтому применение таких комбинаций не рекомендуется.
Влияние на зрение
Сообщалось о спонтанных случаях нарушения зрения в связи с приёмом силденафила и других ингибиторов ФДЭ5 (см. раздел "Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае"). Сообщалось о спонтанных случаях развития редкого заболевания неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва в связи с приёмом силденафила и других ингибиторов ФДЭ5 (см. раздел "Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае"). Пациентов следует предупредить, что в случае внезапного нарушения зрения прием препарата Визарсин® Ку-таб® следует прекратить и немедленно проконсультироваться с врачом (см. раздел "Противопоказания").
Одновременное применение с ритонавиром
Одновременное прием силденафила и ритонавира не рекомендуется (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными препаратами").
Одновременное применение с альфа-адреноблокаторами
Рекомендуется с осторожностью принимать силденафил одновременно с альфа-адреноблокаторами, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической гипотензии у людей с повышенной чувствительностью (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными препаратами"). Это, наиболее вероятно, может произойти в пределах 4 часов после приема силденафила. Чтобы минимизировать возможность развития постуральной гипотензии, пациенты должны быть гемодинамически стабильны на терапии альфа-адреноблокаторами до начала лечения силденафилом. Следует начинать лечение с дозы 25 мг (см. раздел "Режим дозирования"). Кроме этого, врачи должны проинформировать пациентов о действиях в случае развития симптомов постуральной гипотензии.
Влияние на кровотечения
Исследования in vitro тромбоцитов человека показывают, что силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия. Данные о безопасности приема препарата пациентами с нарушением свертываемости крови или активной пептической язвой отсутствуют. Поэтому силденафил следует применять у таких пациентов только после тщательной оценки степени риска и пользы.
Женщины
Препарат Визарсин® Ку-таб® не предназначен для применения у женщин.
Аспартам является источником фенилаланина, который может оказать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией. Одна таблетка для рассасывания Визарсин® Ку-таб® содержит 0,75 мг аспартама (E951).
Аспартам является источником фенилаланина. Его употребление может нанести вред лицам с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором происходит накопление фенилаланина вследствие нарушения выведения из организма.
Применение в педиатрии
Применение Визарсин® Ку-таб® у детей и подростков младше 18 лет противопоказано.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020046 от 27.05.2019.