Визарсин® Ку-Таб® (Силденафил) · Таблетки для рассасывания 50 Миллиграмм
Прием силденафила в дозе 200 мг не приводил к увеличению эффективности, однако частота нежелательных реакций (головная боль, ощущение «приливов», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушения зрения) увеличивалась.
Лечение: симптоматическое. В случае передозировки, следует принимать стандартные меры поддерживающей терапии, по мере необходимости. Ожидается, что диализ не ускорит клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой.
Обзор профиля безопасности
Профиль безопасности силденафила основан на данных 74 двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, включавших 9570 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были головная боль, приливы, диспепсия, заложенность носа, головокружение, тошнота, приливы, нарушения зрения, цианопсия и нечеткость зрения.
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и частота их возникновения (Частота нежелательных реакций приведена ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить из доступных данных)
Очень часто
головная боль
Часто
головокружение
визуальные цветовые искажения зрения (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия), нарушение зрения, нечеткость зрения
покраснение лица, приливы
заложенность носа
тошнота, диспепсия
Нечасто
ринит
гиперчувствительность
сонливость, гипестезия
нарушения слезотечения (сухость глаз, повышенное слезотечение), боль в глазах, светобоязнь, фотопсия, гиперемия глаз, конъюнктивит
вертиго, шум в ушах
тахикардия, учащенное сердцебиение
артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
носовое кровотечение, ощущение заложенности пазух носа
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту
кожная сыпь
миалгия, боль в конечностях
гематурия
боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, чувство жара
увеличение частоты сердечных сокращений
Редко
острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судорожный приступ*, рецидив судорожного приступа*, обморок
передняя неартериитная ишемическая нейропатия зрительного нерва (NAION)*, окклюзия сосудов сетчатки*, кровоизлияние в сетчатку, артериосклеротическая ретинопатия, поражения сетчатки, глаукома, выпадение полей зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия (усталость глаз), помутнение стекловидного тела, поражение радужной оболочки, мидриаз, наличие в поле зрения радужных кружков (гало-эффект), припухлость или отек глаза, нарушение зрения, конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаз, необычные ощущения в глазах, отек век, изменение цвета склеры
глухота
внезапная сердечная смерть*, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия*, мерцательная аритмия, нестабильная стенокардия
чувство стеснения в горле, отек носа, сухость слизистой носа
гипестезия слизистой ротовой полости
синдром Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*
кровотечение из пениса, приапизм*, гематоспермия, усиление эрекции
раздражительность
*побочные действия, зарегистрированные только во время пострегистрационного наблюдения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020046 от 27.05.2019.