Побочные действия

Ворика (Вориконазол) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 Миллиграмм

Наиболее частыми побочными действиями, связанными с лечением вориконазолом, являлись нарушения зрения, лихорадка, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферический отек, отклонение от нормы биохимических показателей функции печени, дыхательная недостаточность и абдоминальная боль.

При применении вориконазола зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто ( 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Очень часто

- периферический отек

- головная боль

- нарушение зрения

- затруднение дыхания

- диарея, рвота, боль в животе, тошнота

- нарушение функции печени

- сыпь

- гипертермия

Часто

- синусит

- агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия

- гипогликемия, гипокалиемия, гипонатриемия

- депрессия, галлюцинация, тревожность, бессонница, возбуждение, спутанность сознания

- судороги, обморок, тремор, гипертония, парестезия, сонливость, головокружение

- кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза

- наджелудочковая аритмия, тахикардия, брадикардия

- гипотония, флебит

- острый респираторный дистресс-синдром, отек легких

- хейлит, диспепсия, запор, гингивит

- желтуха, холестатическая желтуха, гепатит

- эксфолиативный дерматит, алопеция, кожный зуд, макулопапулезная сыпь, эритема

- боли в спине

- острая почечная недостаточность, гематурия

- озноб, астения, боль в грудной клетке, отек лица

- повышение концентрации креатинина в крови

Нечасто

- псевдомембранозный колит

- недостаточность костного мозга, лимфаденопатия, эозинофилия

- гиперчувсвительность

- недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз

- отек головного мозга, энцефалопатия, экстрапирамидное расстройство, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезия, дисгевзия

- поражение зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, окулогирный криз, склерит, диплопия, блефарит

- вертиго, тугоухость, шум в ушах

- фибрилляция желудочков, желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия, удлиненный интервал QT на электрокардиограмме, наджелудочковая тахикардия

- тромбофлебит, лимфангит

- перитонит, панкреатит, припухлость языка, дуоденит, гастроэнтерит, глоссит

- печеночная недостаточность, гепатомегалия, холецистит, холелитиаз

- синдром Стивенса-Джонсона, фототоксичность, пурпура, крапивница, аллергический дерматит, папулезная сыпь, макулезная сыпь, экзема

- артрит

- некроз почечных канальцев, протеинурия, нефрит

- реакция в месте инфузии, гриппоподобное заболевание

- повышение мочевины в крови, повышение уровня холестерина в крови

Редко

- диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови

- анафилактоидная реакция

- гипертиреоз

- печеночная энцефалопатия, синдром Гийена-Барре, нистагм

- атрофия зрительного нерва, помутнение роговицы

- многоформная желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт», полная атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловой ритм

-токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), ангионевротический отек, актинический кератоз, псевдопорфирия, мультиформная эритема, псориаз, лекарственная сыпь

Неизвестно

- плоскоклеточная карцинома

- кожные проявления красной волчанки, веснушки, лентиго

- периостит

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024684 от 12.08.2020.

Была ли страница полезной?