Вприв (Велаглюцераза альфа) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400 Единица действия
Беременность
Данные относительно применения ВПРИВ у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Результаты экспериментов на животных не свидетельствуют о наличии прямого или косвенного вредного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Для обеспечения индивидуализированного подхода к лечению в каждом отдельном случае необходимо проводить тщательный мониторинг течения беременности и клинических признаков проявления болезни Гоше. Следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам.
Кормление грудью
Нет достаточных данных о выделении велаглюцеразы альфа или его метаболитов в женское молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или приостановке/прекращении приема препарата Вприв учитывая пользу грудного молока для ребенка и пользу лечения для матери.
Фертильность
У страдающих от болезни Гоше беременных пациенток заболевание может активизироваться в период беременности и после родов. Для женщин с болезнью Гоше, которые собираются забеременеть, следует провести оценку соотношения риска и пользы применения препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ВПРИВ не влияет или оказывает несущественное влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024128 от 21.06.2024.