Заха 500 (Азитромицин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Исследования репродуктивной токсичности на животных проводились в дозах, доходящих до умеренно токсичных для матери концентраций. В этих исследованиях не было обнаружено доказательств вредного воздействия азитромицина на плод. Однако достаточных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Существует большое количество данных обсервационных исследований, проведенных в нескольких странах, о воздействии азитромицина во время беременности по сравнению с отсутствием применения антибиотиков или применением другого антибиотика в течение того же периода (> 7300 воздействий в первом триместре). Хотя большинство исследований не предполагают связи с неблагоприятными эффектами на плод, такими как серьезные врожденные пороки развития или сердечно-сосудистые пороки развития, имеются ограниченные эпидемиологические данные о повышении риска выкидыша после воздействия азитромицина на ранних сроках беременности. Таким образом, азитромицин следует применять во время беременности только в случае клинической необходимости, и ожидается, что польза от лечения перевешивает любые незначительные повышенные риски, которые могут существовать.
Грудное вскармливание
Ограниченная информация, имеющаяся в опубликованной литературе, указывает на то, что азитромицин присутствует в грудном молоке в предполагаемой максимальной средней суточной дозе от 0,1 до 0,7 мг/кг/сут. Серьезных побочных эффектов азитромицина у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии азитромицином с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные, позволяющие предположить, что азитромицин может влиять на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023721 от 17.11.2023.