Занидип-рекордати (Лерканидипин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- головная боль
- тахикардия, учащенное сердцебиение
- приливы
- периферические отеки
Нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100)
- головокружение
- артериальная гипотензия
- диспепсия, тошнота,боль в верхней части живота
- сыпь, зуд
- миалгия
-полиурия
- астения, утомляемость
Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000)
- гиперчувствительность
- сонливость, обморок
- стенокардия
- рвота, диарея
- крапивница
- поллакиурия
- боль в груди
Неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным)
- гиперплазия десен1
- мутный перитонеальный экссудат1
- повышение концентрации сывороточной трансаминазы1
- отек Квинке1
1 Побочные реакции согласно полученным спонтанным сообщениям в ходе пострегистрационного наблюдения во всем мире
Описание отдельных побочных реакций
В ходе плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков составила 0,9% при приеме лерканидипина в дозе от 10 до 20 мг и 0,83% при приеме плацебо. В суммарной исследуемой популяции, включая долгосрочные клинические исследования, частота возникновения достигала 2%.
Лерканидипин не оказывает негативного влияния на содержание сахара в крови и липидов в сыворотке крови.
В редких случаях некоторые дигидропиридины могут вызывать прекардиальную боль или стенокардию. Очень редко у пациентов с предшествующей стенокардией может возрастать частота, длительность или выраженность ее приступов. В отдельных случаях может наблюдаться инфаркт миокарда.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Одна таблетки содержит:
активное вещество - лерканидипина гидрохлорид 10,0 мг или 20,0 мг
(эквивалентно лерканидипину 9,4 мг или 18,8 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон К 30, магния стеарат,
состав оболочки: Opadry OY-SR-6497 (для дозировки 10 мг) и Opadry 02F25077 (для дозировки 20 мг), гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, железа оксид (Е 172).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 14 или 28 таблеток или в контурной ячейковой упаковке из непрозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017728 от 02.09.2016.