Зептол СР 400 (Карбамазепин) · Таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Очень часто
лейкопения
атаксия, головокружение, сонливость
рвота, тошнота
крапивница, которая может быть тяжелой кожной аллергией
усталость
повышение гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции печеночных ферментов), обычно не имеет клинического значения
Часто
тромбоцитопения, эозинофилия
отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности крови обусловленное эффектом, сходным с антидиуретическим гормоном (АДГ), приводящим в редких случаях к водной интоксикации, сопровождающейся вялостью, рвотой, головной болью, спутанностью сознания, неврологическими расстройствами (судороги, дезориентация, снижение когнитивных функций, нарушения зрения или энцефалопатия ("синдром неадекватной секреции АДГ")
диплопия, головная боль
нарушения аккомодации (например, помутнение зрения)
сухость во рту, при использовании суппозиториев может возникнуть раздражение прямой кишки
повышение щелочной фосфатазы в крови
Нечасто
аномальные непроизвольные движения (например, тремор, астериксис, дистония, тики), нистагм
диарея, запор
эксфолиативный дерматит
повышение трансаминазы
Редко
лейкоцитоз, лимфаденопатия
отложенная полиорганная гиперчувствительность с лихорадкой, сыпью, васкулитом, лимфаденопатией, псевдо-лимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, нарушение функциональных тестов печени и синдромом исчезновения желчных протоков (разрушение и исчезновение внутрипеченочных желчных протоков), возникающим в различных сочетаниях. Возможно поражение других органов (например, печень, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстый кишечник)
дефицит фолатов, снижение аппетита
галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, агрессия, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания
дискинезия, нарушение движения глаз, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая невропатия, парестезия и парез
нарушения сердечной проводимости
артериальная гипертензия или гипотензия
боль в животе
гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, синдром исчезающего желчного протока, желтуха
системная красная волчанка, зуд
мышечная слабость
Очень редко
агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, стинная эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия
анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гипогаммаглобулинемия
галакторея, гинекомастия
острая порфирия (острая интермиттирующая порфирия и смешанная порфирия), неострая порфирия (поздняя кожная порфирия)
активизация психоза
злокачественный нейролептический синдром, асептический менингит с миоклонией и периферической эозинофилией, дисгевзия
помутнение хрусталика, конъюнктивит
нарушения слуха, например шум в ушах, гиперакузия, тугоухость, изменение восприятия высоты звука
аритмия, атриовентрикулярная блокада с обмороком, брадикардия, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца
сосудистая недостаточность, эмболия (например, легочная эмболия), тромбофлебит
легочная гиперчувствительность характеризующаяся, например, лихорадкой, одышкой, пневмонией или пневмонией
панкреатит, глоссит, стоматит
печеночная недостаточность, гранулематозное поражение печени
синдром Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз, реакция светочувствительности, мультиформная эритема, узловатая эритема, нарушение пигментации, пурпура, акне, гипергидроз, алопеция, гирсутизм
нарушения костного обмена (снижение уровня кальция плазмы и 25-гидрокси-холекальциферола в крови), что ведет к остеомаляции / остеопорозу, артралгии, миалгии, мышечным спазмам
тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия и мочевина/ азотемия крови), задержка мочи, учащение мочеиспускания
сексуальные нарушения/эректильная дисфункция нарушение сперматогенеза (с пониженным количеством сперматозоидов и/или подвижностью)
повышение внутриглазного давления, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня липопротеидов высокой плотности, повышение триглицеридов в крови. Нарушение функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (свободного тироксина, тироксина, трийодтиронина) и повышение уровня тиреотропного гормона в крови, обычно без клинических проявлений, повышение уровня пролактина в крови
Неизвестно**
подавление деятельности костного мозга
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
реактивация инфекции вируса герпеса человека 6
седация, ухудшение памяти
колит
острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)**, лихеноидный кератоз, онихомадезис
переломы
снижение плотности костей
падение (связанное с лечением карбамазепином, вызвано атаксией, головокружением, сонливостью, гипотензией, спутанным состоянием, седацией)
гипераммониемия
* В некоторых азиатских странах также сообщалось с частотой "редко"
** Дополнительные нежелательные лекарственные реакции из спонтанных сообщений (частота неизвестна).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010565 от 01.10.2024.