Зеродол (Ацеклофенак) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 Миллиграмм
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в виде двух отдельных доз по 100 мг, одна таблетка утром и одна вечером.
Максимальная разовая доза 100 мг.
Максимальная суточная доза 200 мг.
Дети
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (отсутствуют клинические данные).
Пациенты пожилого возраста
Пожилые люди, которые страдают нарушением функции почек, сердечно-сосудистой системы или печени и получают сопутствующие лекарства, подвергаются повышенному риску серьезных последствий побочных реакций. Если применение ацеклофенака считается необходимым, следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как можно более короткого периода времени. Пациента следует регулярно контролировать на предмет кровотечения из желудочно-кишечного во время терапии нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).
Фармакокинетика ацеклофенака не изменяется у пожилых пациентов, поэтому не считается необходимым изменять дозу или частоту приема.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Есть некоторые свидетельства того, что доза ацеклофенака должна быть уменьшена у пациентов с печеночной недостаточностью, и предлагается использовать начальную суточную дозу 100 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет никаких доказательств того, что дозировка ацеклофенака не должна быть изменена у пациентов с легкой почечной недостаточностью, но, как и в случае с другими НПВП, следует проявлять осторожность.
Метод и путь введения
Для применения внутрь. Желательно принимать во время или после еды. Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Часто
- головокружение
- диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея
- повышение активности ферментов печени
Нечасто
- метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит
- зуд, сыпь, дерматит, крапивница
- повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови
Редко
- анемия
- анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность
- расстройство зрения
- сердечная недостаточность
- артериальная гипертензия
- диспноэ
- мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение
- ангионевротический отек (отек Квинке)
Очень редко
- угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
- гиперкалиемия
- депрессия, необычные сновидения, бессонница
- парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)
- головокружение, звон в ушах
- ощущение сердцебиения
- гиперемия, «приливы», васкулит
- бронхоспазм, стридор (свистящее шумное дыхание)
- стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит
- заболевание печени (включая гепатит), желтуха, увеличение активности щелочной фосфатазы
- пурпура, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
- нефротический синдром, почечная недостаточность
- отек, слабость, мышечные спазмы
- увеличение массы тела
В исследованиях канцерогенного эффекта на мышах (системная экспозиция ацеклофенака неизвестна) и крысах (метаболизм до диклофенака) не было выявлено канцерогенного эффекта препарата. Также показан отрицательный результат в тестах на генотоксичность ацеклофенака.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025307 от 02.11.2021.