Зиаген® (Абакавир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 Миллиграмм
Беременность
В качестве общего правила при принятии решения о назначении антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин, и следовательно, снижения риска вертикальной передачи ВИЧ-инфекции новорожденному, следует принимать во внимание как данные, полученные в исследованиях на животных, так и опыт клинического применения у беременных женщин.
Исследования на животных показали влияние токсичности на развивающийся эмбрион и плод у крыс, но не у кроликов. Было доказано, что абакавир оказывает канцерогенное влияние на животных. Клиническая значимость этих данных для человека неизвестна. Было доказано, что у человека, абакавир и/или его родственные метаболиты, проникают через плаценту.
Более 800 случаев беременных женщин с применением препарата в первом триместре, и более 1000 случаев беременности, с применением препарата во втором и третьем триместрах беременности, указывают на отсутствие влияния абакавира на развитие плода/новорожденного. На основании этих данных, мальформативный риск маловероятен.
Лактация
Абакавир и его метаболиты выводятся с молоком кормящих крыс. Абакавир также выделяется с грудным молоком. Нет данных о безопасности абакавира при назначении детям младше трех месяцев. Во избежание передачи ВИЧ детям, ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется ни при каких обстоятельствах не кормить их грудью.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005698 от 02.12.2016.