Золадекс® (Гозерелин) · Имплантат с пролонгированным высвобождением для подкожного введения 10.8 Миллиграмм
Мужчины
Очень часто
снижение либидо
приливы
повышенное потоотделение
эректильная дисфункция
Часто
нарушение толерантности к глюкозе (может проявляться развитием диабета или потерей контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с ранее диагностированным сахарным диабетом)
перепады настроения, депрессия
парестезия, компрессия спинного мозга
сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
изменения артериального давления (может проявляться в виде гипотензии или гипертензии)
сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата)
временное усиление боли в костях у больных раком предстательной железы в начале лечения
гинекомастия
реакция в месте инъекции
снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела
Нечасто
реакции гиперчувствительности
артралгия
непроходимость мочеточников
болезненность молочных желез
Редко
анафилактические реакции
Очень редко
опухоль гипофиза
кровоизлияние в гипофиз
психотическое расстройство
Частота неизвестна
анемия, лейкопения, тромбоцитопения
ухудшение памяти
удлинение интервала QT
тромбоэмболия легочной артерии
нарушение функции печени, желтуха
алопеция (особенно выпадение волос на теле, ожидаемый эффект снижения уровня андрогена)
интерстициальная болезнь легких
транзиторное усугубление клинических симптомов опухоли (на начальном этапе лечения)
Женщины:
Очень часто
снижение либидо
приливы
повышенное потоотделение, акне
сухость слизистой оболочки влагалища, увеличение размера молочных желез
реакция в месте инъекции
Часто
перепады настроения, депрессия
парестезия, головная боль
изменения артериального давления (может проявляться в виде гипотензии или гипертензии)
сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата), алопеция (алопеция волосяной части головы может наблюдаться у женщин, но как правило, легкой степени выраженности, хотя в некоторых случаях может быть и тяжелой степени)
артралгия
транзиторное усугубление клинических симптомов опухоли, боль в опухоли (на начальном этапе лечения)
снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела
Нечасто
реакции гиперчувствительности
Редко
анафилактические реакции
киста яичников
Очень редко
опухоль гипофиза
кровоизлияние в гипофиз
психотическое расстройство
Частота неизвестна
дегенерация фиброматозных узлов матки
анемия, лейкопения, тромбоцитопения
нарушение толерантности к глюкозе
ухудшение памяти
удлинение интервала QT
тромбоэмболия легочной артерии
нарушение функции печени, желтуха
боль в костях
интерстициальная болезнь легких
кровотечение отмены
Описание отдельных нежелательных реакций
Отклонения артериального давления от нормы носят временный характер, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018523 от 21.06.2017.