Золекс (Золедроновая кислота) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Не существует адекватных данных по применению золедроновой кислоты у беременных. Доклинические исследования с золедроновой кислотой показали репродуктивные токсикологические эффекты. Потенциальный риск для человека неизвестен. Золедроновая кислота не должна использоваться во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны быть предупреждены о необходимости избегать наступления беременности.
Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Золедроновая кислота противопоказана кормящим женщинам.
Фертильность
У животных проводилась оценка способности золедроновой кислоты вызывать нежелательные эффекты фертильности у родителей и поколения F1. Результатом этого являлись усиленные фармакологические эффекты, которые считаются связанными с ингибированием веществом метаболизма кальция в скелетных мышцах, что привело к околородовой гипокальциемии, классовому эффекту бисфосфонатов, дистоции и раннему прекращению исследования. Таким образом, эти результаты мешают установить определенный эффект золедроновой кислоты на фертильность у человека.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024425 от 30.12.2019.