Зомета® (Золедроновая кислота) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Достаточные данные о применении золедроновой кислоты у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродукции у животных при применении золедроновой кислоты показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять лекарственный препарат Зомета во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны быть предупреждены о необходимости избегать наступления беременности.
Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Применение препарата Зомета в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
У крыс проводилась оценка способности золедроновой кислоты вызывать нежелательные эффекты фертильности у родителей и поколения F1. Результатом этого являлись усиленные фармакологические эффекты, которые считаются связанными с ингибированием веществом метаболизма кальция в скелетных мышцах, что приводит к околородовой гипокальциемии, классовому эффекту бисфосфонатов, дистоции и раннему прекращению исследования. Таким образом, эти результаты мешают установить определенный эффект золедроновой кислоты на фертильность у человека.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005510 от 27.06.2018.