Афинитор® (Эверолимус) · Таблетки 5 Миллиграмм
Данные о применении эверолимуса у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, включая эмбриотоксичность и фетотоксичность. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Эверолимус не применяют во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли эверолимус в грудное молоко. Тем не менее, у крыс эверолимус и/или его метаболиты легко проникают в молоко. Таким образом, матерям, принимающим эверолимус, не должны кормить грудью на протяжении лечения и еще 2 недель после приема последней дозы.
Фертильность
Потенциал эверолимуса вызывать бесплодие у пациентов мужчин и женщин неизвестен, тем не менее, у пациенток наблюдались вторичная аменорея и связанный с препаратом дисбаланс лютеинизирующего гормона/фолликулостимулирующего гормона, касающийся доклинических наблюдений по репродуктивным системам мужчин и женщин). На основании данных доклинических исследований при лечении с применением эверолимуса может быть нарушена фертильность у мужчин и женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Афинитор® может незначительно или умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентов следует предупредить о необходимости соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, если во время лечения с применением препарата Афинитор® они испытывают повышенная утомляемость.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019538 от 10.10.2017.