Авифол® (Пропофол) · Эмульсия для инъекций
Опиоиды и седативные средства
Требования к вводной дозе препарата АВИФОЛ® могут быть снижены у пациентов с внутримышечной или внутривенной премедикацией, особенно опиоидами (например, морфином, меперидином, фентанилом и т. д.) и комбинациями опиоидов и седативных средств (например, бензодиазепинами, барбитуратами, хлоралгидратом, дроперидолом и т. д.). Эти препараты могут усиливать анестезирующее или седативное действие препарата АВИФОЛ®, а также могут приводить к более выраженному снижению систолического, диастолического и среднего артериального давления и сердечного выброса.
У детей одновременное применение фентанила с препаратом АВИФОЛ® может привести к серьёзной брадикардии.
Анальгетики
Во время поддерживающей анестезии или седации скорость введения препарата АВИФОЛ® следует регулировать в соответствии с желаемым уровнем анестезии или седации, и её можно уменьшить в присутствии дополнительных анальгетиков (например, закиси азота или опиоидов).
Рутинно используется одновременное введение сильнодействующих ингаляционных препаратов (например, изофлурана, севофлурана, десфлурана, энфлюрана и галотана) во время поддерживающей терапии препаратом АВИФОЛ®. Можно также ожидать, что эти ингаляционные агенты усиливают анестезирующее или седативное и кардиореспираторное действие препарата АВИФОЛ®.
Вальпроат
Одновременное применение вальпроата и пропофола может привести к повышению уровня пропофола в крови. Уменьшите дозу пропофола при одновременном применении с вальпроатом. Внимательно следите за пациентами на наличие признаков повышенной седации или угнетения сердечно-дыхательной деятельности.
Традиционные нервно-мышечные блокаторы
АВИФОЛ® не вызывает клинически значимого изменения начала, интенсивности или продолжительности действия обычно используемых миорелаксантов (например, сукцинилхолина и недеполяризующих миорелаксантов).
Традиционные препараты, используемые в качестве премедикации, или препараты, используемые во время анестезии или седации
У взрослых не наблюдалось значительных нежелательных взаимодействий с обычно используемыми премедикациями или препаратами, используемыми во время анестезии или седации (включая ряд миорелаксантов, ингаляционных средств, анальгетиков и местных анестетиков).
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
АВИФОЛ® не показан для применения в педиатрии для седации в ОИТ или для седации MAC при хирургических, нехирургических или диагностических процедурах, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Имеются отдельные сообщения о серьёзных нежелательных явлениях и летальных исходах у детей с инфекциями верхних дыхательных путей, получавших препарат АВИФОЛ® для седации в ОИТ.
В одном многоцентровом клиническом исследовании седации в ОИТ у детей в критическом состоянии, из которого были исключены пациенты с инфекциями верхних дыхательных путей, частота летальности, наблюдаемая у пациентов, получавших АВИФОЛ® (n=222), составила 9%, в то время как у пациентов, получавших стандартные седативные средства (n=105), она составила 4%. Хотя причинно-следственная связь в этом исследовании не была установлена, АВИФОЛ® не показан для седации в ОИТ у детей до тех пор, пока не будут проведены дальнейшие исследования, подтверждающие его безопасность в этой популяции. Тем не менее, инфузии пропофола обычно используются для обеспечения безопасной седации тяжелобольным пациентам детского возраста в ОИТ.
У детей резкое прекращение введения препарата АВИФОЛ® после продолжительной инфузии может привести к гиперемии ладоней и стоп, возбуждению, тремору и повышенной раздражительности. Также наблюдалось увеличение случаев брадикардии (5%), возбуждения (4%) и нервозности (9%).
Опубликованные исследования на ювенильных животных показывают, что введение анестезирующих и седативных препаратов, таких как АВИФОЛ®, которые либо блокируют NMDA-рецепторы, либо потенцируют активность ГАМК в период быстрого роста мозга или синаптогенеза, приводит к широко распространённой гибели нейронов и олигодендроцитов в головном мозге развивающегося организма и изменениям синаптической морфологии и нейрогенеза. Основываясь на сравнениях между видами, считается, что окно уязвимости к этим изменениям коррелирует с воздействием в третьем триместре беременности в течение первых нескольких месяцев жизни, но может продолжаться примерно до 3-летнего возраста у людей.
У приматов воздействие кетамина в течение 3 часов, которое вызывало лёгкую хирургическую анестезию, не увеличивало потерю нейронных клеток, однако режимы лечения изофлураном в течение 5 часов или дольше увеличивали потерю нейронных клеток. Данные по грызунам, получавшим изофлюран, и приматам, получавшим кетамин, позволяют предположить, что потеря клеток нейронов и олигодендроцитов связана с длительным когнитивным дефицитом в обучении и памяти. Клиническая значимость этих доклинических данных неизвестна, и поставщики медицинских услуг должны сбалансировать преимущества соответствующей анестезии у беременных женщин, новорождённых и детей младшего возраста, которым требуются процедуры, с потенциальными рисками, предполагаемыми доклиническими данными.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023935 от 29.05.2024.