Бисептол (Сульфаметоксазол и триметоприм) · Суспензия для перорального применения
Сульфаметоксазол и триметоприм проникают через плаценту, и их безопасность у беременных женщин не установлена.
Триметоприм является антагонистом фолиевой кислоты, а в исследованиях, проведенных на животных, оба активные вещества ко-тримоксазола вызывали аномалии развития плода.
Не следует применять кo-тримоксазол в период беременности, особенно в первом триместре, за исключением случаев абсолютной необходимости. При необходимости применения препарата Бисептол у беременной пациентки следует рассмотреть назначение фолиевой кислоты.
Сульфаметоксазол конкурирует с билирубином за место связывания с альбуминами плазмы. Если препарат применяют у матери незадолго до родов, значимые концентрации препарата, полученного из материнского организма, сохраняются у новорожденного в течение нескольких дней, и существует риск осаждения билирубина или усиления гипербилирубинемии, с чем теоретически связан риск развития ядерной желтухи. Этот теоретический риск особенно касается грудных детей с повышенным риском развития гипербилирубинемии, особенно недоношенных детей и новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Сульфаметоксазол и триметоприм выделяются с грудным молоком. Следует избегать применения ко-тримоксазола на поздних сроках беременности и у женщин, кормящих грудью, особенно у матерей и грудничков, у которых имеется гипербилирубинемия или они подвержены риску ее развития.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния ко-тримоксазола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Кроме того, негативное воздействие на такую деятельность невозможно предсказать, исходя из фармакологии препарата. Тем не менее, при оценке способности пациента работать с механизмами следует учитывать клиническое состояние пациента и профиль нежелательных явлений ко-тримоксазола.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004653 от 05.09.2016.