Бисептрим (Сульфаметоксазол и триметоприм) · Таблетки
Инфекции и инвазии
Нечасто: грибковые инфекции, такие как кандидоз
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия (мегалобластная, иммуногемолитическая, апластическая анемия)
Очень редко: агранулоцитоз, метгемоглобинемия, панцитопения
Большинство наблюдаемых гематологических изменений были чаще всего выражены слабо, протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния
Неизвестно: самопроизвольный аборт
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции, такие как лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции и сывороточная болезнь
Нарушения метаболизма и питания
Редко: гипогликемия у пациентов без диабета, которая обычно возникает в первые несколько дней лечения. Пациенты с нарушенной функцией почек, заболеваниями печени или нарушением питания, а также пациенты, которые получают высокие дозы триметоприм (ТМ) и сульфаметоксазол (СМЗ), особенно подвержены риску.
Психические нарушения
Редко: галлюцинации, бред и психоз, особенно у пожилых людей.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: судороги
Редко: невропатия (включая периферические невриты и парестезии).
Очень редко: асептический менингит или симптомы, сходные с менингитом, атаксия
Неизвестно: церебральный васкулит
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: увеит
Неизвестно: васкулит сетчатки
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Очень редко: головокружение, шум в ушах
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: аллергический миокардит, удлинение интервала QT, torsade de pointes
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: пурпура, пурпура Геноха-Шенлейна.
Неизвестно: васкулит, некротический васкулит, гранулематоз с полиангиитом, узелковый полиартериит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: аллергические реакции легких (инфильтраты в легких, интерстициальная и эозинофильная пневмония, дыхательная недостаточность). Эти реакции чаще встречаются у больных СПИДом. Легочные инфильтраты, о которых сообщалось при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться в виде таких симптомов, как кашель или одышка.
Неизвестно: легочный васкулит.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: тошнота, рвота.
Нечасто: диарея, псевдомембранозный энтероколит
Редко: стоматит, глоссит.
Неизвестно: острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение уровня трансаминаз.
Нечасто: повышенный билирубин, гепатит.
Редко: холестаз
Очень редко: некроз печени
Неизвестно: синдром исчезающего желчного протока.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: фиксированная лекарственная сыпь, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, морбиллиформная сыпь, эритема, зуд, сыпь.
Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения.
Нечасто: крапивница.
Неизвестно: острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита)
Аналогично многих других препаратов, которые содержат сульфонамиды:
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), светочувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Очень редко: рабдомиолиз.
Неизвестно: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: увеличение содержания азота мочевины в крови (повышенное содержание сахара в крови), повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Нечасто: почечная дисфункция (вплоть до почечной недостаточности)
Редко: кристаллурия
Очень редко: интерстициальный нефрит, повышенный диурез, особенно у пациентов с отеком сердца
Лабораторные и инструментальные данные
Очень часто: гиперкалиемия, гипонатриемия.
Применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии
Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентов
В группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто: в основном нейтропения, но также анемия, лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: гипогликемия.
Психические нарушения
Очень редко: острый психоз.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: паркинсоноподобный синдром, в сочетании c тремором покоя, иногда в сочетании с апатией, клонусом стоп и нарушением походки.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень часто: увеличение трансаминаз, холестатическая желтуха
Очень редко: иногда тяжелый гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто: макулопапулезная сыпь, зуд
Редко: светочувствительность
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень редко: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: азотемия, кристаллурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто: повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью)
Лабораторные и инструментальные данные
Очень часто: гиперкалиемия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010960 от 02.03.2018.