Демотон-Д (Поливитамины, простые) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- болезненность места инъекции/инфузии
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
- тошнота, рвота
Неизвестно
- системная реакция гиперчувствительности с проявлениями в виде расстройства дыхания, дискомфорта в области грудной клетки, чувства стеснения в горле, крапивницы, сыпи, эритемы, дискомфорта в эпигастральной области и остановки сердца с летальным исходом
- повышение содержания витамина A1, повышение содержания ретинол-связывающего белка2
- дисгевзия (привкус металла)
- тахикардия
- тахипноэ
- диарея
- повышение активности трансаминаз, изолированное повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)3, повышение глутаматдегидрогеназы, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение содержания желчных кислот4, повышение гамма-глутамилтрансферазы
- зуд
- пирексия, общее недомогание, реакции в месте инъекции/инфузии, например, ощущение жжения, сыпь.
1 не сообщалось о симптомах гипервитаминоза
2 повышенное содержание витамина A в плазме было выявлено у 8 из 20 пациентов на 45 день получения препарата с парентеральным питанием; с 45 по 90 день получения препарата содержание витамина A оставалось стабильно повышенным (максимум 3,6 мкмоль/л на 90 день, нормальное значение: 1–2,6 мкмоль/л); также было выявлено повышение среднего содержания ретинол-связывающего белка; максимальное содержание ретинол-связывающего белка на 90 день лечения составило 60 мг/л (нормальное значение: 30–50 мг/л)
3 было выявлено при воспалительном заболевании кишечника; препарат применялся в условиях отсутствия парентерального питания
4 сообщается, что повышение общего содержания желчных кислот и отдельных кислот, включая повышение гликохолевой кислоты, имеет место в начале курса парентерального питания пациентов, получающих препарат
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025083 от 08.07.2021.