Диклофенак · Суппозитории ректальные 100 Миллиграмм
Выявленные взаимодействия
Ингибиторы изофермента CYP2C9
Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с ингибиторами CYP2C9 (например, вориконазол) из-за возможного увеличения пиковой концентрации диклофенака в плазме крови и увеличения его общего воздействия.
Индукторы изофермента СYР2С9
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака с индукторами изофермента CYP2C9 (такими как рифампицин), которые могут привести к значительному уменьшению концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака.
Литий, дигоксин
При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется проводить мониторинг уровня лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные препараты
Как и в случае с другими НПВП, при одновременном применении с диуретиками или гипотензивными препаратами (например, β-блокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Поэтому любую комбинацию следует применять с осторожностью, а пациентам, особенно пожилого возраста, следует регулярно измерять артериальное давление, контролировать функцию почек и степень гидратации после начала комбинированной терапии и периодически после, особенно с диуретиками и ингибиторами АПФ, вследствие повышения риска нефротоксичности.
Циклоспорин и такролимус
Диклофенак, как и другие НПВП, из-за влияния на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Поэтому, следует назначать диклофенак в более низких дозах, чем у пациентов, не принимающих указанные препараты.
Препараты, вызывающие гиперкалиемию
Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может увеличить уровень калия в плазме, поэтому данный показатель следует регулярно контролировать.
Хинолоновые антибиотики
Имеются отдельные сообщения о судорогах, которые могут быть результатом одновременного применения хинолонов и НПВП.
Предполагаемые взаимодействия
Другие НПВП и кортикостероиды
Одновременное применение диклофенака с другими системными НПВП или кортикостероидами может повысить частоту нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты и антитромботические препараты
Рекомендуется с осторожностью комбинировать диклофенак с препаратами этих групп из-за повышенного риска кровотечений.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было установлено влияние диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышенном риске кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. В случае такого сочетания препаратов, рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Одновременное применение с СИОЗС может повысить риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Гипогликемические препараты
Клинические исследования показали, что возможно одновременно применять диклофенак и гипогликемические пероральные препараты, не влияя на их клинический эффект. Известны единичные сообщения о развитии гипогликемических и гипергликемических реакций, при которых потребовалась корректировка дозы гипогликемических препаратов во время лечения диклофенаком. В качестве меры предосторожности во время комбинированной терапии рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.
Имеются также отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе.
Метотрексат
Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Фенитоин
При одновременном применении фенитоина и диклофенака рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови из-за возможного увеличения его системного воздействия.
Специальные предупреждения
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или со значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний
Диклофенак не рекомендуется пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой артериальной гипертензией. При необходимости назначения пациентам с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями, неконтролируемой артериальной гипертензией или со значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует проводить только после тщательной оценки и только в дозах до 100 мг в сутки при применении в течение более 4 недель.
Пациенты с нарушениями функции печени
Диклофенак противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, рекомендации по корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести.
Диклофенак противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, поэтому конкретных рекомендаций по корректировке дозы представить невозможно. Следует с осторожностью назначать Диклофенак пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести.
Пациенты с нарушениями функции почек
Диклофенак противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <15 мл/мин/1,73 м2).
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому конкретные рекомендации по корректировке дозы представить невозможно. Следует с осторожностью применять Диклофенак пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пожилых пациентов коррекция начальной дозы не требуется. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата и применять самую низкую эффективную дозу, особенно у ослабленных пожилых пациентов и пациентов с низкой массой тела.
Вспомогательные вещества
Диклофенак суппозитории ректальные содержит в качестве вспомогательного вещества цетиловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в педиатрии
Детский возраст до 14 лет является противопоказанием для применения суппозиториев в дозе 50 мг
Детский возраст до 18 лет является противопоказанием для применения суппозиториев в дозе 100 мг.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№002319 от 18.05.2017.