Диклофенак · Суппозитории ректальные 100 Миллиграмм
Часто
головная боль, головокружение
вертиго
артериальная гипертензия
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита
повышение уровня трансаминаз в крови
кожная сыпь
задержка жидкости, отеки
местное раздражение
Нечасто*
инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.
Редко
гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (в том числе артериальная гипотензия и шок)
сонливость
бронхиальная астма (включая одышку)
гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (с кровотечением или без, со стенозом ЖКТ или перфорацией, которые могут привести к перитониту), проктит
гепатит, желтуха, нарушение функции печени
крапивница
отеки
Очень редко
тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз
ангионевротический отек (включая отек лица)
дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства
парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, нарушение мозгового кровообращения
нарушение зрения (затуманивание зрения), диплопия
шум в ушах, потеря слуха
васкулит
пневмонит
колит (включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, заболевания пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит, обострение геморроя
молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность
буллезный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, болезнь Шенлейна-Геноха (геморрагический васкулит), кожный зуд
острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
синдром Коуниса
фиксированная лекарственная сыпь
генерализованная буллезная фиксированная лекарственная сыпь
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
* Частота отражает данные длительной терапии с применением высокой дозы (150 мг/сут.).
Метаанализ контролируемых клинических исследований и фармако-эпидемиологические данные показывают, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении, может быть связано с повышенным риском артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Описание отдельных нежелательных реакций
Зрительные нарушения
Нарушения зрения, такие как ухудшение зрения, нечеткость зрения и двоение в глаза, являются характерными нежелательными эффектами для класса НПВП, которые обычно обратимы после прекращения терапии. Возможным механизмом нарушений зрения является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые нарушают регуляцию кровотока сетчатки, вызывая возможные зрительные нарушения. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования, для исключения каких-либо других причин.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитетa медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№002319 от 18.05.2017.