Диклофенак · Суппозитории ректальные 100 Миллиграмм
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и пост-имплантационных потерь и к эмбрио/фетальной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была увеличена частота возникновения различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
В течение I и II триместров беременности диклофенак не следует применять, если только в этом нет абсолютной необходимости. Если препарат применяют женщинам, пытающимся забеременеть или в течение I и II триместров беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - максимально короткой.
Применение НПВП примерно на 20 неделе и на более поздних сроках беременности может вызвать дисфункцию почек плода, приводящую к олигогидрамниону, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденных. Данные неблагоприятные исходы наблюдаются в среднем после нескольких дней или недель лечения, хотя в редких случаях сообщалось о развитии олигогидрамниона уже через 48 часов после начала применения НПВП. Маловодие часто, но не всегда, является обратимым после прекращения лечения. При длительном периоде маловодия могут развиваться осложнения, включая контрактуры конечностей и задержку развития легких. Сообщалось о случаях нарушения функции почек у новорожденных, требующих проведения инвазивных процедур, таких как обменное переливание крови или диализ. Следует рассмотреть возможность проведения ультразвукового исследования амниотической жидкости, при применении Диклофенака более 48 часов. Следует прекратить применение Диклофенака при развитии олигогидрамниона и продолжить наблюдение в соответствии с установленными клиническими протоколами.
Диклофенак противопоказан в III триместре беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать следующим рискам
Плод:
сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием Боталлова протока и легочной гипертензией
почечной дисфункции, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамнионом
Мать и плод в конце беременности:
возможному удлинению времени кровотечения, ингибирующему действию на агрегацию тромбоцитов, проявляющемуся даже при очень низких дозах
подавлению сократительной способности матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов.
Период лактации
Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Поэтому в качестве меры предосторожности диклофенак не следует применять кормящим женщинам. При необходимости назначения диклофенака, ребенка следует перевести на искусственное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают нарушения зрения, сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№002319 от 18.05.2017.