Дипрофол® (Пропофол) · Эмульсия для инфузий
Дипрофол® 1 % применяли в комбинации с лекарственными средствами для спинальной и эпидуральной анестезии, а также с часто используемыми средствами для премедикации, миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками; случаи фармакологической несовместимости не наблюдались. При применении общей анестезии в комбинации с местными анестетиками возможно назначение меньших доз препарата Дипрофол® 1 %. Отмечались случаи выраженной артериальной гипотензии у пациентов, получавших рифампицин.
Одновременное применение с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, например, лекарственными средствами для премедикации, средствами для ингаляционного наркоза и анальгетиками, может привести к усилению седативного, анальгетического эффектов, а также угнетающего влияния препарата Дипрофол® 1 % на функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Потребность в более низких дозах пропофола наблюдалась у пациентов, принимающих вальпроат. При одновременном применении с вальпроатами может потребоваться снижение дозы пропофола.
У пациентов, принимающих мидазолам, наблюдалась необходимость в более низких дозах пропофола. Совместное применение пропофола и мидазолама, вероятно, приведет к усилению седативного эффекта и угнетению дыхания. При вынужденном одновременном применении следует снизить дозу пропофола.
Специальные предупреждения
Следует с осторожностью лечить пациентов с митохондриальными заболеваниями. У данных пациентов возможно обострение заболевания при проведении анестезии, хирургических процедур и других мероприятий в ОИТ. У таких пациентов рекомендуется поддерживать нормотермию, обеспечивать их углеводами и достаточным количеством жидкости. Ранние проявления обострения митохондриальных заболеваний и синдрома инфузии пропофола могут быть подобными.
Дипрофол® 1 % не содержит антимикробных консервантов, поэтому не предотвращает рост микроорганизмов.
Динатрия эдетат является хелатором ионов металлов, включая цинк, и угнетает рост микроорганизмов. При длительном применении препарата Дипрофол® 1 % следует принять решение о необходимости дополнительного применения соединений цинка, особенно пациентам, склонным к недостаточности цинка, например, лицам с ожогами, диареей и/или тяжелым сепсисом.
Перед применением Дипрофол® 1 % следует набирать в стерильный шприц или инфузионную систему в асептических условиях сразу после открытия ампулы или флакона. После этого следует сразу начать введение лекарственного средства. На протяжении инфузии следует проводить все операции с препаратом Дипрофол® 1 % и оборудованием для инфузий в асептических условиях. Какие-либо растворы для инфузий следует добавлять в инфузионную систему с препаратом Дипрофол® 1 % непосредственно перед местом введения. Дипрофол® 1 % не следует применять в системах с микробным фильтром.
Дипрофол® 1 % и шприцы с данным лекарственным средством предназначены исключительно для одноразового применения одному пациенту. Согласно с принятыми руководящими принципами применения других жировых эмульсий, одноразовая инфузия пропофола не должна длиться дольше 12 часов. В конце процедуры или через 12 часов, в зависимости от того, который из указанных моментов настал раньше, емкость с пропофолом и инфузионную линию следует утилизировать и заменить новой.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять Дипрофол® 1 % новорожденным, потому что применение лекарственного средства данной группе пациентов не полностью исследовано. Данные фармакокинетики указывают на то, что у новорожденных клиренс лекарственного средства значительно снижен и имеет очень большую вариабельность между пациентами. Введение доз, рекомендованных для старших детей, может привести к относительной передозировке и развитию тяжелого угнетения функции сердечно-сосудистой системы.
Применение лекарственного средства Дипрофол® 2 % не рекомендовано детям в возрасте < 3 года из-за сложности титрования малых объемов.
Пропофол не следует применять пациентам до 16 лет включительно для седации в отделении интенсивной терапии, поскольку безопасность и эффективность пропофола для седации в данной возрастной группе неизвестна.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024472 от 20.09.2024.