Дулоксента (Дулоксетин) · Капсулы кишечнорастворимые 60 Миллиграмм
Очень часто
- головная боль, сонливость
- тошнота, сухость во рту
Часто
- снижение аппетита
- бессонница, ажитация, снижение либидо, тревога/беспокойство, патологический оргазм, патологические сновидения
- головокружение, летаргия, тремор, парестезия
- затуманенное зрение
- тиннит1
- сильное сердцебиение
- повышение артериального давления3, приливы крови к лицу
- зевота
- запор, диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм
- повышенное потоотделение, сыпь
- мышечно-скелетная боль, мышечный спазм
- дизурия, поллакиурия
- эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, задержка эякуляции
- обморок8, утомляемость
- снижение веса
Нечасто
- ларингит
- гипергликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом)
- суицидальные мысли5,7, нарушение сна, бруксизм, дезориентация, апатия
- миоклонус, акатазия7, нервозность, нарушение внимания, дисгевзия, дискинезия, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
- мидриаз, нарушение зрения
- вертиго, боль в ушах
- тахикардия, суправентрикулярная аритмия (преимущественно фибрилляция предсердий)
- обморок2, гипертензия3,7, ортостатическая гипотензия2, нарушение периферического кровообращения (холодные конечности)
- чувство стеснения в горле, носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение7, гастроэнтерит, отрыжка, гастрит, дисфагия
- гепатит3, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), острое поражение печени
- ночная потливость, крапивница, контактный дерматит, холодный пот, фотосенсибили-зация, повышенная тенденция к образованию кровоподтеков
- мышечная скованность, мышечные судороги
- задержка мочеиспускания, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение скорости потока мочи
- гинекологическое кровотечение, нарушение менструального цикла, сексуальная дисфункция, боль в яичках
- боль в груди7, патологические ощущения, чувство холода, жажда, озноб, недомогание, чувство жара, нарушение походки
- увеличение веса, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, увеличение уровня калия в крови
Редко
- анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
- гипотиреодизм
- дегидратация, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ6)
- суицидальное поведение5,7, мания, галлюцинации, агрессивность и гнев4
- серотониновый синдром6, судороги1, психомоторное возбуждение6, экстрапирамидные симптомы6
- глаукома
- гипертонический криз3,6
- интерстициальная легочная болезнь10, эозинофильная пневмония6
- стоматит, кровянистый стул, неприятный запах изо рта, микроскопический колит9
- печеночная недостаточность6, желтуха6
- синдром Стивенса-Джонсона6, ангионевротический отек6
- тризм
- патологический запах мочи
- симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия, послеродовое кровотечение6
- повышение уровня холестерина в крови
Очень редко
- кожный васкулит
Неизвестно
- Стрессовая кардиомиопатия (Кардиомиопатия такоцубо)
1 Случаи развития судорог и звона в ушах также отмечались после прекращения лечения.
2 Случаи развития ортостатической гипотензии и обморока отмечались особенно в начале лечения.
3 Смотрите раздел «Специальные предупреждения»
4 Случаи развития агрессии и гнева отмечались особенно в начале лечения или после прекращения лечения.
5 Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения отмечались во время терапии дулоксетином или на ранних этапах после прекращения лечения (см. раздел «Специальные предупреждения»).
6 Подсчитанная частота возникновения побочных реакций из постмаркетингового наблюдения; не наблюдались в ходе плацебоконтролируемых клинических исследований.
7 Статистически незначительно отличается от плацебо.
8 Слабость была более распространена среди пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет).
9 Расчетная частота основана на данных всех клинических исследований.
10 Расчетная частота основана на данных плацебо-контролируемых клинических исследований.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022729 от 20.10.2021.