Эфзакорт (Дефлазакорт) · Таблетки 6 Миллиграмм
Частота развития прогнозируемых нежелательных реакций, включая подавление ГГНС, зависит от дозы, времени применения и длительности лечения.
Часто
- увеличение массы тела
Нечасто
- подавление ГГНС, аменорея, развитие синдрома Кушинга
- нарушение переносимости углеводов с потребностями в повышенной дозе противодиабетической терапии, задержка натрия и воды при артериальной гипертензии, потеря калия и гипокалиемический алкалоз при одновременном применении с бета-2-агонистами и ксантинами
- повышенная восприимчивость к инфекциям и их обострение с маскировкой клинических симптомов и признаков, оппортунистические инфекции, рецидивы латентного туберкулеза
- остеопороз, переломы позвонков и длинных костей
- головная боль, головокружение
- подавленное и неустойчивое настроение, поведенческие расстройства
- диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения, тошнота
- гирсутизм, стрии, угревая сыпь
- отеки
- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
Редко
- атрофия мышц
- синяки
Неизвестно
- задержка роста в младенческом, детском и подростковом возрасте, синдром отмены стероидов
- нарушение белкового и кальциевого баланса, повышенный аппетит; сообщалось о случаях синдрома лизиса опухоли, связанного с применением дефлазакорта у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями
- кандидоз
- аваскулярный остеонекроз, тендинит и разрыв сухожилий при одновременном применении с хинолонами, миопатия (острая миопатия может быть спровоцирована недеполяризующими миорелаксантами), отрицательный азотистый баланс
- нарушение менструального цикла
- сердечная недостаточность, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей
- беспокойство, повышенное внутричерепное давление с отеком диска зрительного нерва у детей (ложная опухоль головного мозга) обычно после прекращения лечения, обострение эпилепсии
- раздражительность, эйфория, суицидальные мысли, психотические нарушение (включая манию, бред, галлюцинации, обострение шизофрении), беспокойство, нарушения сна и когнитивные нарушения, включая спутанность сознания и амнезию; реакции являются общими и могут возникать как у взрослых, так и у детей; у взрослых частота тяжелых реакций оценивается в 5–6 %; сообщалось о психологических последствиях после отмены кортикостероидов; частота неизвестна.
- нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, субкапсулярная задняя катаракта, особенно у детей, хориоретинопатия, истончение роговицы или склеры, обострение офтальмологических вирусных или грибковых заболеваний
- перфорация язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит (особенно у детей)
- тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR), такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), атрофия кожи, телеангиэктазия
- замедленное заживление ран
- лейкоцитоз
- тромбоэмболия, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, сопровождающимися повышенной склонностью к тромбообразованию, с редкой частотой развития доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Сообщалось о возникновении феохромоцитомного криза при применении других системных кортикостероидов, который относится к известному классу нежелательных реакций
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025621 от 15.02.2022.