Энфлувир (Осельтамивир) · Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 Миллиграмм на миллилитр
По данным фармакологических и фармакокинетических исследований, клинически значимые лекарственные взаимодействия с осельтамивира фосфатом маловероятны.
Осельтамивира фосфат интенсивно преобразуется преимущественно печеночными эстеразами в активный метаболит. О лекарственных взаимодействиях, включая конкуренцию за эстеразу, в литературе не сообщалось. Низкая степень связывания осельтамивира и его активного метаболита с белками сыворотки крови не дают оснований предполагать наличие клинически значимых лекарственных взаимодействий.
Исследования in vitro показали, что ни осельтамивир, ни активный метаболит не являются хорошим субстратом для микросомальных ферментов цитохрома Р450 и глюкуронилтрансферазы. Какие-либо доказательства взаимодействия с пероральными контрацептивами отсутствуют.
Почечная элиминация
Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства аналогичных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.
Пробенецид
Коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом у пациентов с ненарушенной функцией почек не требуется. Одновременное применение с пробенецидом, мощным ингибитором анионной канальцевой секреции в почках, приводит к примерно 2-кратному увеличению экспозиции активного метаболита осельтамивира.
Амоксициллин
Одновременный прием с амоксициллином не изменяет плазменные уровни обоих веществ, что связано со слабой конкуренцией на анионной канальцевой секреции.
Дополнительная информация
Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), римантадином или варфарином.
В клинических исследованиях III фазы лечения и профилактики осельтамивир, ингибиторы АКФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорин, азитромицин, эритромицин, доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-блокаторы (ранитидин), вводили с часто применяемыми препаратами, такими как пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиоиды (кодеин), кортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и анальгетики (аспирин, ибупрофен и парацетамол). В результате одновременного приема осельтамивира с данными лекарственными препаратами изменений в профиле нежелательных явлений или их частоте не наблюдалось.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении осельтамивира у пациентов, принимающих препараты с узким терапевтическим диапазоном (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).
Дополнительная информация, связанная с особыми группами населения
Специальных исследований взаимодействия в особых популяциях не проводилось.
Педиатрическая популяция
Специальных исследований взаимодействия у пациентов детского возраста не проводилось.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Энфлувир у детей младше 1 года не установлена. Энфлувир может применяться только временно, во время вспышки пандемии по рекомендации врача или при лечении гриппа у детей младше 1 года под наблюдением врача. В любых других случаях препарат Энфлувир у детей младше 1 года применять не следует.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025994 от 22.09.2022.