Энфлувир (Осельтамивир) · Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 Миллиграмм на миллилитр
Женщины с детородного возраста /Контрацепция
Рекомендации по применению препарата у женщин с детородного возраста и женщин, использующих меры контрацепции отсутствуют.
Беременность
Хотя контролируемые клинические исследования применения осельтамивира у беременных женщин не проводились, имеются ограниченные данные, полученные из постмаркетинговых и ретроспективных отчетов о наблюдении. Эти данные в сочетании с результатами исследований на животных не указывают на прямые или косвенные нежелательные эффекты на течение беременности/ эмбрионального/внутриутробного или постнатального развития. Применение Энфлувира у беременных женщин возможно только после тщательной оценки имеющейся информации о безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и текущего состояния беременной женщины.
Энфлувир не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Исследования на животных показывают, что осельтамивир выделяется с молоком матери. Имеется очень ограниченная информация о выведении осельтамивира в грудное молоко. Ограниченные данные показывают, что осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови младенца. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать имеющиеся сопутствующие заболевания и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если явные ожидаемые преимущества лечения для кормящей матери превышают риски для ребенка.
Фертильность
В доклинических исследованиях влияние на показатели фертильности, репродуктивности и оценки спермы при введении осельтамивира не обнаружено. Доклинические данные не указывают на влияние препарата на фертильность мужчин или женщин.
Особая информация о вспомогательных веществах
Сорбитол
Препарат Энфлувир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 25,713 г сорбита. При приеме два раза в сутки каждая доза, содержащая 45 мг осельтамивира, содержит в общей сложности 2,6 г сорбита. Это количество превышает максимальную норму сорбита для пациентов с генетической непереносимостью фруктозы. Пациенты с редкой генетической проблемой непереносимостью фруктозы не должны применять данный препарат.
Сорбит может оказывать легкое слабительное действие.
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е практически не содержит натрия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Энфлувир не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025994 от 22.09.2022.