Энцифер (Сахарат оксида железа) · Раствор для внутривенного введения
Как и в случае со всеми парентеральными препаратами железа, Энцифер нельзя применять совместно с пероральными препаратами железа, так как при этом понижается всасывание перорального железа. Поэтому, терапию пероральными препаратами железа необходимо начинать через, как минимум, 5 дней после последнего введения Энцифера.
Специальные предупреждения
Парентерально введенные препараты железа могут вызвать реакции гиперчувствительности, включая серьезные и потенциально летальные анафилактические/анафилактоидные реакции. Сообщалось также о реакции гиперчувствительности, даже если они отсутствовали на предыдущие дозы парентеральных комплексов железа. Сообщалось о реакции гиперчувствительности, которые прогрессировали к синдрому Коуниса (острый аллергический коронарный артериоспазм), который может привести к инфаркту миокарда. В нескольких исследованиях, проведенных с участием пациентов, у которых в анамнезе была реакция гиперчувствительности на декстран железа или глюконат железа, железа сахароза показала хорошую переносимость. Информацию об известной серьезной гиперчувствительности к другим препаратам железа для парентерального введения см. в разделе «Противопоказания».
Риск реакций повышенной чувствительности повышается у пациентов с аллергиями в анамнезе, включая медикаментозные аллергии, в т. ч. у пациентов, которые в анамнезе имеют тяжелую астму, экзему или другие атопические аллергии.
Также присутствует повышенный риск реакций повышенной чувствительности к парентеральным комплексам железа у пациентов с иммунными или воспалительными состояниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
У пациентов с дисфункцией печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки риска/пользы. Следует избегать применения парентерального железа у пациентов с дисфункцией печени, когда перегрузка организма (чрезмерное содержание) железом может быть провоцирующим фактором, например, при поздней кожной порфирии (Porphyria Cutanea Tarda) (ПКП). Рекомендуется проводить внимательный мониторинг статуса железа для избежания перегрузки железом.
Парентеральное железо необходимо применять с осторожностью в случае острой или хронической инфекции. Рекомендуется приостановить применение Энцифера у пациентов с бактериемией. У пациентов с хронической инфекцией необходимо провести оценку риска/пользы.
Одна разовая доза препарата Энцифер содержит около 7 мг/мл натрия.
Применение в педиатрии
Не проводились достаточные исследования применения Энцифера у детей, и поэтому Энцифер не рекомендуется применять у детей.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022929 от 21.11.2022.