Энцифер (Сахарат оксида железа) · Раствор для внутривенного введения
Нет данных по применению железа сахарозы у беременных женщин в первый триместр беременности. Данные по применению Энцифер у беременных женщин во второй и третий триместры беременности показали отсутствие каких-либо проблем по безопасности для матери или новорожденного младенца.
Необходимо провести тщательную оценку риска/пользы перед применением препарата в период беременности, и Энцифер нельзя применять в период беременности, за исключением случая выраженной необходимости в его применении.
Железодефицитную анемию, появляющуюся в первый триместр беременности, во многих случаях можно лечить пероральным железом. Лечение Энцифером должно ограничиваться вторым и третьим триместрами беременности, и только в случае, если польза от такого лечения будет оправданной и будет выше потенциального риска как для матери, так и для плода.
После парентерального введения железа может возникнуть брадикардия плода. Это обычно временное явление и является следствием реакции гиперчувствительности у матери. Нерожденный ребенок должен находиться под тщательным наблюдением во время внутривенного введения парентерального железа беременным женщинам.
Существует ограниченная информация по проникновению железа в грудное молоко у человека после внутривенного введения сахарозы железа. Нельзя исключать вероятность, что новорожденные/младенцы могут быть подвержены воздействию железа, получаемого из Энцифера через материнское молоко, и поэтому необходимо оценить риск/пользу.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае появления симптомов головокружения, спутанности сознания или предобморочного состояния после применения Энцифера, пациенты не должны управлять автомобилем или работать с машинами и механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022929 от 21.11.2022.