Эпикс (Леветирацетам) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Противоэпилептические препараты
Леветирацетам не влияет на концентрацию известных противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, топирамат, габапентин и примидон).
Как и у взрослых, в детской популяции не наблюдалось значительного взаимодействия лекарственных препаратов при назначении леветирацетама в дозе 60 мг/кг/сутки.
Оценка показателей фармакокинетики у детей и подростков с эпилепсией (4-17 лет) подтвердила, что дополнительная терапия леветирацетамом при приеме внутрь не влияла на концентрацию препаратов карбамазепина и вальпроата, принимаемых совместно с леветирацетамом. Тем не менее, клиренс леветирацетама у детей, получавших фермент-индуцируемые противоэпилептические средства выше, чем у детей, которые не принимали такие препараты.
Коррекции дозы не требуется.
Пробенецид
Пробенецид (блокатор почечной канальцевой секреции) при применении по 500 мг четыре раза в сутки ингибирует почечный клиренс первичного метаболита, но не самого леветирацетама. Тем не менее, концентрация данного метаболита остается низкой.
Метотрексат
Сообщалось, что сопутствующее введение леветирацетама и метотрексата снижает клиренс метотрексата, что приводит к повышению/пролонгации концентрации метотрексата в крови до потенциально токсичных уровней. Должны тщательно контролироваться уровни метотрексата и леветирацетама в крови у пациентов, принимающих одновременно два препарата.
Оральные контрацептивы, дигоксин и варфарин
Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не влияет на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), эндокринные параметры (лютеинизирующий гормон и прогестерон) не были изменены.
Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не влияет на фармакокинетику дигоксина и варфарина, протромбиновое время не изменилось.
Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.
Алкоголь
Данные о взаимодействии леветирацетама с алкоголем отсутствуют.
Специальные предупреждения
Натрий
Данное лекарственное средство Эпикс содержит 2,5 ммоль (или 57 мг) натрия в максимальной разовой дозе (0,8 ммоль (или 19 мг) на флакон). Данный факт нужно принимать во внимание при приеме препарата пациентами, которые придерживаются диеты, исключающей натрий.
Женщины детородного возраста
Женщинам детородного возраста следует проконсультироваться у специалиста. Лечение с леветирацетам следует пересмотреть, женщинам планирующий беременность.
Следует избегать внезапного прекращения приема леветирацетама, так как это может привести к прорывные припадки, которые могут иметь серьезные последствия для женщины и будущего ребенка. По возможности следует отдавать предпочтение монотерапии, поскольку терапия несколькими противоэпилептическими препаратами AED может быть связана с более высоким риском врожденных пороков развития, чем монотерапия, в зависимости от связанных с ней противоэпилептических средств.
Беременность
Леветирацетам можно применять во время беременности, если после тщательной оценки будет подтверждена клиническая необходимость такого лечения. В таком случае рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу.
Физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама в плазме крови. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме крови. Данное снижение более выражено в третьем триместре (до 60% от исходной концентрации в период до беременности). Следует обеспечить надлежащее клиническое ведение беременных женщин во время лечения леветирацетамом.
Период лактации
Леветирацетам экскретируется в грудное молоко. Кормление грудью в период лечения не рекомендуется. Однако если лечение леветирацетамом необходимо во время грудного вскармливания, следует взвесить пользу/риск лечения, учитывая важность грудного вскармливания
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Леветирацетам оказывает несущественное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. В связи с возможной различной индивидуальной чувствительностью к препарату некоторые пациенты могут испытывать сонливость или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, особенно в начале лечения или после увеличения дозы. Поэтому таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении задач, требующих навыка, например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Пациентам рекомендуется не управлять транспортными средствами или не работать с механизмами, пока не будет установлено, что их способность осуществлять такие виды деятельности не нарушена.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026169 от 06.03.2024.